Kan uterocervikal vinkel forudsige forskydningen af kobber-intrauterine anordninger (T-Cu 380A)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Familieplanlægning indeholder forskellige beskyttelsesmetoder, og intrauterin kobber (IUD) er en af disse. Det er kommet frem blandt præventionsmetoderne på grund af dets langtidsvirkende effekt, hurtige tilbagevenden af fertilitet, når det seponeres, og brugervenlighed. I verdensomspændende brug er IUD'er den tredje mest almindelige præventionsmetode efter tubal ligering og mandlige kondomer (1). Når langtidsvirkende præventionsmetoder blev sammenlignet, var fejlraten af spiralen 0,8 % pr. 100 kvinder inden for et år (2). Faktorer, der påvirker fiasko var; påføringstiden for IUD'er (3), påføringsteknik (4), livmoderdimensioner (5), endometriehulens længde (6), paritet (7) og leveringsmåde (8).
Uterocervikal vinkel (UCA) er vinklen målt i trekantområdet mellem det forreste uterussegment og cervikalkanalen (9). UCA er blevet evalueret til at forudsige truslen om for tidlig fødsel i nationale og internationale undersøgelser (9,10). I litteraturen er UCA ikke blevet brugt i nogen undersøgelser inden for rammerne af familieplanlægning. Vores undersøgelse havde til formål at undersøge gennemførligheden af uterocervikale vinkelmålinger til at forudsige dislokation af spiral.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 21-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under enogtyve og over 45 år
- Patienterne søgte på hospitalet inden for de første 6 uger efter indsættelse af kobberspiral
- Patienter med pladsoptagende læsioner (polyp, fibroid) i livmoderhulen
- Patienter, der har og/eller har haft en underlivsbetændelse
- Patienter, der havde Ascus, Hgsil, Lgsil, CIN (1,2,3), carcinoma in situ og malignitet i deres udstrygningsresultater, før undersøgelsen startede eller opdaget i undersøgelsesperioden, og patienter, der fik foretaget LEEP eller koniseringsprocedurer pga. disse patologier.
- Patienter med Descensus uteri
- Patienter med cervikale polypper
- Patienter med bindevævssygdom I- Patienter med uterine myomer eller adenomyose
- Patienter med uterin anomali
- Patienter med vaginal infektion eller tilbagevendende vaginitis og patienter med unormal uterinblødning
l- Patienter med immunkompromitterede situationer såsom AIDS, stofbrug eller kortisonbehandling m- Patienter, der bruger antikoagulantia uanset årsag n- Patienter, der har kendt kobberallergi eller sjælden kobbermetabolismesygdom (Wilsons sygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
casegruppe
dislokeret intrauterin enhed
|
uterocervikale vinkler blev målt for begge grupper ved transvaginal ultralyd og undersøgte, om den uterocervikale vinkel havde nogen effekt til at forudsige forskydningen af intrauterine kobberanordninger.
|
|
kontrolgruppe
normal intrauterin enhedsposition
|
uterocervikale vinkler blev målt for begge grupper ved transvaginal ultralyd og undersøgte, om den uterocervikale vinkel havde nogen effekt til at forudsige forskydningen af intrauterine kobberanordninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uterocervikal vinkel
Tidsramme: 6 måneder
|
Uterocervikal vinkel (UCA) er vinklen målt i trekantområdet mellem det forreste livmodersegment og cervikalkanalen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livmodervolumen
Tidsramme: 6 måneder
|
Livmodervolumen blev accepteret som ellipsoid med transvaginal ultralydsapparat målt i tværgående, langsgående og antero-posteriore planer, og volumen blev beregnet i cm3.
|
6 måneder
|
|
endometriehulens længde
Tidsramme: 6 måneder
|
Længden af endometriehulen (ECL) blev bestemt som kanalen, der strækker sig fra begyndelsen af den interne cervikale os til uterusfundus endometrium.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KanuniSSEAH2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .