O ângulo uterocervical pode prever o deslocamento de dispositivos intrauterinos de cobre (T-Cu 380A)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O planejamento familiar contém vários métodos de proteção, e os dispositivos intrauterinos (DIU) de cobre são um deles. Ele se destacou entre os métodos contraceptivos devido ao seu efeito de longa duração, rápido retorno da fertilidade quando descontinuado e facilidade de uso. Em uso mundial, os DIUs são o terceiro método mais comum de contracepção após a laqueadura e os preservativos masculinos (1). Quando métodos contraceptivos de longa duração foram comparados, a taxa de falha do DIU foi de 0,8% por 100 mulheres em um ano (2). Os fatores que afetam a falha foram; o tempo de aplicação do DIU (3), técnica de aplicação (4), dimensões do útero (5), comprimento da cavidade endometrial (6), paridade (7) e tipo de parto (8).
O ângulo uterocervical (UCA) é o ângulo medido na região do triângulo entre o segmento uterino anterior e o canal cervical (9). A UCA foi avaliada para prever a ameaça de parto prematuro em estudos nacionais e internacionais (9,10). Na literatura, o AUC não foi utilizado em nenhum estudo no âmbito do planejamento familiar. Nosso estudo teve como objetivo investigar a viabilidade das medidas do ângulo uterocervical na previsão do deslocamento do DIU.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 21-45
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 21 anos e mais de 45 anos
- Pacientes encaminhados ao hospital nas primeiras 6 semanas após a inserção do DIU de cobre
- Pacientes com lesões que ocupam espaço (pólipo, mioma) na cavidade uterina
- Pacientes que têm e/ou tiveram doença inflamatória pélvica
- Pacientes que tiveram Ascus, Hgsil, Lgsil, CIN (1,2,3), carcinoma in situ e malignidade em seus resultados de esfregaço antes do início do estudo ou detectados durante o período do estudo, e pacientes que fizeram CAF ou procedimentos de conização devido a essas patologias.
- Pacientes com Descenso do útero
- Pacientes com pólipos cervicais
- Pacientes com doença do tecido conjuntivo I- Pacientes com miomas uterinos ou adenomiose
- Pacientes com anomalia uterina
- Pacientes com infecção vaginal ou vaginite recorrente e pacientes com sangramento uterino anormal
l- Pacientes com situações imunocomprometidas, como AIDS, uso de drogas ou tratamento com cortisona m- Pacientes usando anticoagulantes por qualquer motivo n- Pacientes com alergia ao cobre conhecida ou doença rara do metabolismo do cobre (doença de Wilson)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de casos
dispositivo intrauterino deslocado
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os ângulos uterocervicais foram medidos para ambos os grupos por ultrassonografia transvaginal e investigaram se o ângulo uterocervical teve algum efeito na previsão do deslocamento de dispositivos intrauterinos de cobre.
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grupo de controle
posição normal do dispositivo intrauterino
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os ângulos uterocervicais foram medidos para ambos os grupos por ultrassonografia transvaginal e investigaram se o ângulo uterocervical teve algum efeito na previsão do deslocamento de dispositivos intrauterinos de cobre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ângulo uterocervical
Prazo: 6 meses
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Ângulo uterocervical (UCA) é o ângulo medido na região do triângulo entre o segmento uterino anterior e o canal cervical
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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volume uterino
Prazo: 6 meses
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O volume uterino foi aceito como elipsóide com aparelho de ultrassonografia transvaginal medido nos planos transversal, longitudinal e ântero-posterior e o volume foi calculado em cm3.
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6 meses
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comprimento da cavidade endometrial
Prazo: 6 meses
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O comprimento da cavidade endometrial (ECL) foi determinado como o canal que se estende desde o início do orifício cervical interno até o fundo do útero endométrio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KanuniSSEAH2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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