歯周治療の有効性に対する歯周細菌の影響
2023年2月3日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
歯周病患者の歯周治療結果の有効性に対する歯周細菌の影響：前向き臨床および微生物研究
すでに承認されているが、歯周病の管理のためのプロトコルの有効性と影響に関してまだ存在している論争に照らして、この研究の目的は、6ヶ月のフォローアップで、治療後の臨床パラメータを評価することでした.歯周病患者の免疫学的および歯肉微生物プロファイル。フルマウススケーリングまたは象限スケーリングに加えてSRPで治療
調査の概要
詳細な説明
この試験は、1975 年の世界医師会のヘルシンキ宣言に従って実施され、2008 年に再検討されました。
メッシーナ大学の地元の倫理委員会は研究プロトコルを承認し、各患者は研究の潜在的な固有のリスクについて慎重に知らされ、書面によるインフォームドコンセントを提供されました。
すべての被験者で、歯肉縁下プラークが治療後 180 日で 4 つの別々の近位部位から得られました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
CT
-
Catania、CT、イタリア、95124
- University of Catania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的な健康状態の良好な状態、
- ポケットの深さ (PD) が 4 ～ 6 mm の各象限に最低 2 本の歯、
- 分岐の関与なし、
- それぞれ、象限ごとに最低 6 本の歯。
除外基準:
- 過去12ヶ月間の歯周治療、
- 過去6か月間の抗生物質の仮定、
- 妊娠、
- -研究治療の効果に影響を与える可能性のある全身状態、
- 以前または現在の放射線療法または免疫抑制療法、
- 過去3か月間に抗菌剤を含むうがい薬を使用した、
- ホルモン避妊薬を使用しない、
- 抗炎症薬および免疫抑制薬による投薬、
- 過去の飲酒歴、
- 喫煙、
- クラス II および III の歯の可動性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
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全口または象限 SRP
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ACTIVE_COMPARATOR：Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
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全口または象限 SRP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Probing depth changes
時間枠：6ヵ月
|
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年12月5日
研究の完了 (実際)
2022年12月5日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月23日
最初の投稿 (実際)
2022年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。