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Impacto de las bacterias periodontales en la eficacia de la terapia periodontal

3 de febrero de 2023 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Impacto de las bacterias periodontales en la eficacia de los resultados de la terapia periodontal en pacientes con periodontitis: un estudio prospectivo clínico y microbiano

Ante la controversia que ya está aprobada pero que aún existe sobre la eficacia e influencia de los protocolos para el manejo de la Periodontitis, el objetivo de este estudio fue evaluar, a los 6 meses de seguimiento, los parámetros clínicos postratamiento. y perfiles microbianos inmunológicos y gingivales en pacientes con periodontitis, tratados con SRP además de raspado de toda la boca o raspado de cuadrantes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1975 de la Asociación Médica Mundial y se revisó en 2008. El comité de ética local de la Universidad de Messina aprobó el protocolo del estudio y cada paciente fue cuidadosamente informado sobre los posibles riesgos inherentes al estudio y proporcionó su consentimiento informado por escrito. Se evaluó la elegibilidad de 88 pacientes, de 27 a 65 años (edad media 57). En todos los sujetos, se adquirió placa subgingival de 4 sitios proximales separados 180 días después de la terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95124
        • University of Catania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. buen estado de salud general,
  2. un mínimo de 2 dientes para cada cuadrante con una profundidad de bolsillo (PD) que oscila entre 4 y 6 mm,
  3. sin afectación de la bifurcación,
  4. un mínimo de seis dientes por cuadrante, respectivamente.

Criterio de exclusión:

  1. terapia periodontal durante los últimos 12 meses,
  2. asunción de antibióticos durante los últimos 6 meses,
  3. el embarazo,
  4. cualquier condición sistémica que pueda afectar los efectos del tratamiento del estudio,
  5. terapias de radiación o inmunosupresoras anteriores o actuales,
  6. uso de enjuague bucal que contiene antimicrobianos durante los 3 meses anteriores,
  7. no uso de anticonceptivos hormonales,
  8. medicación por fármacos antiinflamatorios e inmunosupresores,
  9. antecedentes de consumo excesivo de alcohol,
  10. de fumar,
  11. Movilidad dental clase II y III.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
SRP boca completa o cuadrante
COMPARADOR_ACTIVO: Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
SRP boca completa o cuadrante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probing depth changes
Periodo de tiempo: 6 meses
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Catania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-2018-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartiendo resultados incendiarios

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

Sitio web de la universidad y publicado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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