Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parodontálních bakterií na účinnost parodontální terapie

3. února 2023 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania

Vliv parodontálních bakterií na efektivitu výsledků parodontální terapie u pacientů s parodontitidou: prospektivní klinická a mikrobiální studie

Ve světle kontroverze, která je již schválena, ale stále existuje ohledně účinnosti a vlivu protokolů pro léčbu parodontitidy, bylo cílem této studie zhodnotit po 6 měsících sledování klinické parametry po léčbě a imunologické a gingivální mikrobiální profily u pacientů s periodontitidou, léčených buď SRP kromě škálování v celých ústech nebo kvadrantového škálování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace z roku 1975 a byla přezkoumána v roce 2008. Místní etická komise Univerzity v Messině schválila protokol studie a každý pacient byl pečlivě informován o možných inherentních rizicích studie a poskytl svůj informovaný písemný souhlas. 88 pacientů ve věku 27 až 65 let (průměrný věk 57) bylo posouzeno z hlediska způsobilosti. U všech subjektů byl subgingivální plak získán ze 4 samostatných proximálních míst 180 dnů po terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CT
      • Catania, CT, Itálie, 95124
        • University of Catania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dobrý celkový zdravotní stav,
  2. minimálně 2 zuby pro každý kvadrant s hloubkou kapsy (PD) v rozmezí 4-6 mm,
  3. žádné zapojení furkace,
  4. minimálně šest zubů na kvadrant.

Kritéria vyloučení:

  1. periodontální terapie během posledních 12 měsíců,
  2. užívání antibiotik během posledních 6 měsíců,
  3. těhotenství,
  4. jakýkoli systémový stav, který by mohl ovlivnit účinky studijní léčby,
  5. předchozí nebo současné ozařování nebo imunosupresivní terapie,
  6. používání ústní vody obsahující antimikrobiální látky během předchozích 3 měsíců,
  7. nepoužívání hormonální antikoncepce,
  8. léčba protizánětlivými a imunosupresivními léky,
  9. předchozí historie tvrdého pití,
  10. kouření,
  11. pohyblivost zubů třídy II a III.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Plná ústa nebo kvadrant SRP
ACTIVE_COMPARATOR: Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Plná ústa nebo kvadrant SRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Probing depth changes
Časové okno: 6 měsíců
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-2018-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení zánětlivých výsledků

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Univerzitní web a pubmed

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit