牙周细菌对牙周治疗效果的影响
2023年2月3日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
牙周细菌对牙周炎患者牙周治疗效果的影响：一项前瞻性临床和微生物研究
鉴于已经获得批准但仍然存在关于牙周炎管理方案的有效性和影响的争议，本研究的目的是在 6 个月的随访中评估治疗后的临床参数牙周炎患者的免疫学和牙龈微生物特征，除全口洗牙或象限洗牙外还接受 SRP 治疗
研究概览
详细说明
本试验是根据世界医学协会 1975 年的赫尔辛基宣言进行的，并于 2008 年进行了审查。
墨西拿大学当地伦理委员会批准了研究方案，每位患者都被仔细告知研究可能存在的固有风险，并提供了他们的知情书面同意书。对 88 名年龄在 27 至 65 岁（平均年龄 57 岁）的患者进行了资格评估。
在所有受试者中，在治疗后 180 天从 4 个独立的近端部位获得龈下菌斑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CT
-
Catania、CT、意大利、95124
- University of Catania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体状况良好，
- 每个象限至少有 2 个齿，齿槽深度 (PD) 范围为 4-6 毫米，
- 没有分叉的参与，
- 每个象限至少有六颗牙齿，分别。
排除标准：
- 过去 12 个月的牙周治疗，
- 在过去 6 个月内服用抗生素，
- 怀孕，
- 任何可能影响研究治疗效果的全身状况，
- 以前或当前的放射或免疫抑制治疗，
- 在过去 3 个月内使用含有抗菌剂的漱口水，
- 不使用激素避孕药，
- 抗炎和免疫抑制药物的药物治疗，
- 既往酗酒史，
- 抽烟，
- II 级和 III 级牙齿移动度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
|
全口或象限 SRP
|
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ACTIVE_COMPARATOR：Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
|
全口或象限 SRP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Probing depth changes
大体时间：6个月
|
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月5日
研究完成 (实际的)
2022年12月5日
研究注册日期
首次提交
2022年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月23日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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