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Impatto dei batteri parodontali sull'efficacia della terapia parodontale

3 febbraio 2023 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania

Impatto dei batteri parodontali sull'efficacia dei risultati della terapia parodontale nei pazienti con parodontite: uno studio prospettico clinico e microbico

Alla luce delle polemiche già approvate ma che tuttavia permangono circa l'efficacia e l'influenza dei protocolli per la gestione della Parodontite, lo scopo di questo studio è stato quello di valutare, a 6 mesi di follow-up, i parametri clinici post-trattamento e profili microbici immunologici e gengivali in pazienti con parodontite, trattati con SRP in aggiunta all'ablazione della bocca intera o dell'ablazione del quadrante

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki del 1975 dell'Associazione medica mondiale e rivisto nel 2008. Il comitato etico locale dell'Università di Messina ha approvato il protocollo dello studio e ogni paziente è stato accuratamente informato sui possibili rischi intrinseci dello studio e ha fornito il proprio consenso informato scritto 88 pazienti, di età compresa tra 27 e 65 anni (età media 57) sono stati valutati per l'idoneità. In tutti i soggetti, la placca sottogengivale è stata acquisita da 4 siti prossimali separati a 180 giorni dopo la terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95124
        • University of Catania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. buone condizioni di salute generale,
  2. un minimo di 2 denti per ogni quadrante con una profondità della tasca (PD) compresa tra 4 e 6 mm,
  3. nessun coinvolgimento della biforcazione,
  4. un minimo di sei denti per quadrante, rispettivamente.

Criteri di esclusione:

  1. terapia parodontale negli ultimi 12 mesi,
  2. assunzione di antibiotici negli ultimi 6 mesi,
  3. gravidanza,
  4. qualsiasi condizione sistemica che potrebbe influenzare gli effetti del trattamento in studio,
  5. radiazioni precedenti o in corso o terapie immunosoppressive,
  6. uso di collutori contenenti antimicrobici nei 3 mesi precedenti,
  7. nessun uso di contraccettivi ormonali,
  8. farmaci con farmaci antinfiammatori e immunosoppressori,
  9. precedente storia di alcolismo,
  10. fumare,
  11. mobilità dei denti di classe II e III.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Bocca piena o quadrante SRP
ACTIVE_COMPARATORE: Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Bocca piena o quadrante SRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probing depth changes
Lasso di tempo: 6 mesi
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-2018-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivisione dei risultati infiammatori

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sito web e pubmed dell'università

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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