Impacto das bactérias periodontais na eficácia da terapia periodontal
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Impacto das bactérias periodontais na eficácia dos resultados da terapia periodontal em pacientes com periodontite: um estudo clínico e microbiano prospectivo
Tendo em conta as controvérsias já aprovadas mas que no entanto ainda existem quanto à eficácia e influência dos protocolos de gestão da Periodontite, o objetivo deste estudo foi avaliar, aos 6 meses de seguimento, os parâmetros clínicos pós-tratamento e perfis microbianos imunológicos e gengivais em pacientes com periodontite, tratados por SRP além de raspagem de boca inteira ou raspagem de quadrante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial de 1975 e revisado em 2008.
O comitê de ética local da Universidade de Messina aprovou o protocolo do estudo e cada paciente foi cuidadosamente informado sobre os possíveis riscos inerentes ao estudo e forneceu seu consentimento informado por escrito.
Em todos os indivíduos, a placa subgengival foi adquirida de 4 locais proximais separados em 180 dias após a terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CT
-
Catania, CT, Itália, 95124
- University of Catania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bom estado de saúde geral,
- um mínimo de 2 dentes para cada quadrante com uma profundidade de bolso (PD) variando de 4-6 mm,
- sem envolvimento da furca,
- um mínimo de seis dentes por quadrante, respectivamente.
Critério de exclusão:
- terapia periodontal durante os últimos 12 meses,
- tomada de antibióticos nos últimos 6 meses,
- gravidez,
- qualquer condição sistêmica que possa afetar os efeitos do tratamento em estudo,
- radiação anterior ou atual ou terapias imunossupressoras,
- uso de enxaguatório bucal contendo antimicrobianos nos últimos 3 meses,
- não uso de contraceptivos hormonais,
- medicação por drogas anti-inflamatórias e imunossupressoras,
- história prévia de consumo excessivo de álcool,
- fumar,
- mobilidade dentária classe II e III.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
|
Boca cheia ou quadrante SRP
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
|
Boca cheia ou quadrante SRP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Probing depth changes
Prazo: 6 meses
|
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (REAL)
5 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
5 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-2018-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhamento de resultados inflamatórios
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Site da universidade e pubmed
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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