Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontale bakteriers indvirkning på effektiviteten af ​​periodontal terapi

3. februar 2023 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania

Periodontale bakteriers indvirkning på effektiviteten af ​​periodontale terapiresultater hos patienter med parodontitis: en prospektiv klinisk og mikrobiel undersøgelse

I lyset af den kontrovers, der allerede er godkendt, men som dog stadig eksisterer med hensyn til effektiviteten og indflydelsen af ​​protokollerne til behandling af paradentose, var formålet med denne undersøgelse at evaluere de kliniske parametre efter 6 måneders opfølgning. og immunologiske og gingival mikrobielle profiler hos patienter med paradentose, behandlet med enten SRP udover fuld mundskalning eller kvadrantskalning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg blev udført i overensstemmelse med World Medical Associations Helsinki-erklæring fra 1975 og revideret i 2008. Den lokale etiske komité på University of Messina godkendte undersøgelsesprotokollen, og hver patient blev omhyggeligt informeret om de mulige iboende risici ved undersøgelsen og forudsat deres informerede skriftlige samtykke. 88 patienter i alderen 27 til 65 (gennemsnitsalder 57) blev vurderet for egnethed. Hos alle forsøgspersoner blev subgingival plak erhvervet fra 4 separate proksimale steder 180 dage efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95124
        • University of Catania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. god almen helbredstilstand,
  2. mindst 2 tænder for hver kvadrant med en Pocket Depth (PD) fra 4-6 mm,
  3. ingen involvering af furkationen,
  4. hhv. minimum seks tænder pr. kvadrant.

Ekskluderingskriterier:

  1. paradentosebehandling inden for de sidste 12 måneder,
  2. antagelse af antibiotika i løbet af de sidste 6 måneder,
  3. graviditet,
  4. enhver systemisk tilstand, der kan påvirke virkningerne af undersøgelsesbehandlingen,
  5. tidligere eller nuværende strålings- eller immunsuppressive behandlinger,
  6. brug af mundskyl indeholdende antimikrobielle stoffer inden for de foregående 3 måneder,
  7. ingen brug af hormonelle præventionsmidler,
  8. medicin med antiinflammatoriske og immunsuppressive lægemidler,
  9. tidligere historie med hårdt drikke,
  10. rygning,
  11. klasse II og III tandmobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
Fuld mund eller kvadrant SRP
ACTIVE_COMPARATOR: Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
Fuld mund eller kvadrant SRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing depth changes
Tidsramme: 6 months
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2018-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af inflammatoriske resultater

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Universitetets hjemmeside og pubmed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Skalering og rodhøvling

Abonner