Impact des bactéries parodontales sur l'efficacité de la thérapie parodontale
3 février 2023 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Impact des bactéries parodontales sur l'efficacité des résultats de la thérapie parodontale chez les patients atteints de parodontite : une étude clinique et microbienne prospective
Au vu des controverses déjà approuvées mais qui existent toujours quant à l'efficacité et l'influence des protocoles de prise en charge de la parodontite, le but de cette étude était d'évaluer, à 6 mois de suivi, les paramètres cliniques post-traitement et profils microbiens immunologiques et gingivaux chez les patients atteints de parodontite, traités soit par SRP en plus du détartrage de la bouche complète ou du détartrage des quadrants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai a été mené conformément à la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale de 1975 et révisé en 2008.
Le comité d'éthique local de l'Université de Messine a approuvé le protocole d'étude et chaque patient a été soigneusement informé des risques inhérents possibles de l'étude et a fourni son consentement écrit éclairé. 88 patients, âgés de 27 à 65 ans (âge moyen 57 ans) ont été évalués pour leur éligibilité.
Chez tous les sujets, la plaque sous-gingivale a été acquise à partir de 4 sites proximaux distincts 180 jours après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CT
-
Catania, CT, Italie, 95124
- University of Catania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bon état de santé général,
- un minimum de 2 dents pour chaque quadrant avec une profondeur de poche (PD) allant de 4 à 6 mm,
- aucune atteinte de la furcation,
- un minimum de six dents par quadrant, respectivement.
Critère d'exclusion:
- traitement parodontal au cours des 12 derniers mois,
- prise d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois,
- grossesse,
- toute condition systémique qui pourrait affecter les effets du traitement à l'étude,
- radiothérapies antérieures ou actuelles ou traitements immunosuppresseurs,
- utilisation de bains de bouche contenant des antimicrobiens au cours des 3 derniers mois,
- pas d'utilisation de contraceptifs hormonaux,
- médication par des anti-inflammatoires et immunosuppresseurs,
- antécédents de consommation excessive d'alcool,
- fumeur,
- mobilité dentaire de classe II et III.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
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Bouche complète ou quadrant SRP
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ACTIVE_COMPARATOR: Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
|
Bouche complète ou quadrant SRP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Probing depth changes
Délai: 6 mois
|
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
5 décembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2018-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partager les résultats inflammatoires
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
Site Web de l'université et pubmed
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .