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Einfluss parodontaler Bakterien auf die Wirksamkeit der Parodontaltherapie

3. Februar 2023 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania

Einfluss parodontaler Bakterien auf die Wirksamkeit parodontaler Therapieergebnisse bei Patienten mit Parodontitis: Eine prospektive klinische und mikrobielle Studie

In Anbetracht der bereits zugelassenen, aber noch bestehenden Kontroversen bezüglich der Wirksamkeit und des Einflusses der Protokolle zur Behandlung von Parodontitis war das Ziel dieser Studie, die klinischen Parameter nach 6 Monaten Nachbeobachtung zu evaluieren und immunologische und gingivale mikrobielle Profile bei Patienten mit Parodontitis, die entweder mit SRP zusätzlich zur vollständigen Zahnsteinentfernung oder Quadrantensteinentfernung behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes von 1975 durchgeführt und 2008 überprüft. Die örtliche Ethikkommission der Universität von Messina genehmigte das Studienprotokoll, und jeder Patient wurde sorgfältig über die möglichen inhärenten Risiken der Studie aufgeklärt und erteilte sein schriftliches Einverständnis nach Aufklärung. 88 Patienten im Alter von 27 bis 65 (Durchschnittsalter 57) wurden auf Eignung geprüft. Bei allen Probanden wurde 180 Tage nach der Therapie an 4 separaten proximalen Stellen subgingivale Plaque erworben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95124
        • University of Catania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. guter allgemeiner Gesundheitszustand,
  2. mindestens 2 Zähne für jeden Quadranten mit einer Taschentiefe (PD) von 4-6 mm,
  3. keine Beteiligung der Furkation,
  4. jeweils mindestens sechs Zähne pro Quadrant.

Ausschlusskriterien:

  1. Parodontaltherapie in den letzten 12 Monaten,
  2. Einnahme von Antibiotika in den letzten 6 Monaten,
  3. Schwangerschaft,
  4. jeder systemische Zustand, der die Wirkungen der Studienbehandlung beeinflussen könnte,
  5. frühere oder aktuelle Strahlen- oder immunsuppressive Therapien,
  6. Verwendung von Mundwasser mit antimikrobiellen Wirkstoffen in den letzten 3 Monaten,
  7. keine Anwendung von hormonellen Verhütungsmitteln,
  8. Medikation durch entzündungshemmende und immunsuppressive Medikamente,
  9. Vorgeschichte von starkem Alkoholkonsum,
  10. Rauchen,
  11. Klasse II und III Zahnmobilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Vollmund- oder Quadranten-SRP
ACTIVE_COMPARATOR: Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Vollmund- oder Quadranten-SRP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probing depth changes
Zeitfenster: 6 months
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-2018-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen entzündlicher Ergebnisse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Website der Universität und Pubmed

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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