Влияние пародонтальных бактерий на эффективность пародонтальной терапии
3 февраля 2023 г. обновлено: Gaetano Isola, University of Catania
Влияние пародонтальных бактерий на эффективность пародонтологического лечения у пациентов с пародонтитом: проспективное клинико-микробиологическое исследование
В свете разногласий, которые уже утверждены, но все еще существуют в отношении эффективности и влияния протоколов лечения пародонтита, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить через 6 месяцев наблюдения клинические параметры после лечения. и иммунологические и десневые микробные профили у пациентов с пародонтитом, пролеченных либо SRP в дополнение к полному скейлингу полости рта или квадрантному скейлингу
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации 1975 года и пересмотрено в 2008 году.
Местный комитет по этике Университета Мессины утвердил протокол исследования, и каждый пациент был тщательно проинформирован о возможных неотъемлемых рисках исследования и предоставил свое информированное письменное согласие. 88 пациентов в возрасте от 27 до 65 лет (средний возраст 57 лет) были оценены на соответствие требованиям.
У всех субъектов поддесневой налет был получен из 4 отдельных проксимальных участков через 180 дней после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CT
-
Catania, CT, Италия, 95124
- University of Catania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья,
- минимум 2 зуба на каждый квадрант с глубиной кармана (PD) в диапазоне 4-6 мм,
- отсутствие вовлечения фуркации,
- минимум шесть зубов на квадрант соответственно.
Критерий исключения:
- пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев,
- прием антибиотиков в течение последних 6 месяцев,
- беременность,
- любое системное заболевание, которое может повлиять на эффекты исследуемого лечения,
- предыдущая или текущая лучевая или иммунодепрессивная терапия,
- использование жидкости для полоскания рта, содержащей противомикробные препараты, в течение предыдущих 3 месяцев,
- не использовать гормональные контрацептивы,
- медикаментозное лечение противовоспалительными и иммуносупрессивными препаратами,
- предыдущая история запоя,
- курение,
- подвижность зубов II и III степени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
|
Полный рот или квадрант SRP
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
|
Полный рот или квадрант SRP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Probing depth changes
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2018-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Делимся результатами воспаления
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Веб-сайт университета и опубликовано
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .