Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bakterii przyzębia na skuteczność leczenia periodontologicznego

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania

Wpływ bakterii przyzębia na skuteczność leczenia przyzębia u pacjentów z zapaleniem przyzębia: prospektywne badanie kliniczne i mikrobiologiczne

W świetle kontrowersji, które zostały już zatwierdzone, ale nadal istnieją, dotyczące skuteczności i wpływu protokołów leczenia zapalenia przyzębia, celem tego badania była ocena, po 6 miesiącach obserwacji, parametrów klinicznych po leczeniu oraz profili immunologicznych i mikrobiologicznych dziąseł u pacjentów z zapaleniem przyzębia, leczonych SRP oprócz scalingu całej jamy ustnej lub scalingu kwadrantowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską Światowego Stowarzyszenia Lekarzy z 1975 r. i zweryfikowane w 2008 r. Lokalna komisja etyczna Uniwersytetu w Mesynie zatwierdziła protokół badania, a każdy pacjent został dokładnie poinformowany o możliwym nieodłącznym ryzyku związanym z badaniem i przedstawił świadomą pisemną zgodę. 88 pacjentów w wieku od 27 do 65 lat (średnia wieku 57 lat) zostało ocenionych pod kątem kwalifikowalności. U wszystkich pacjentów płytkę poddziąsłową uzyskano z 4 oddzielnych miejsc proksymalnych po 180 dniach od leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95124
        • University of Catania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dobry stan zdrowia ogólnego,
  2. minimum 2 zęby na każdy kwadrant o głębokości kieszonki (PD) w zakresie 4-6 mm,
  3. brak zajęcia furkacji,
  4. odpowiednio co najmniej sześć zębów na kwadrant.

Kryteria wyłączenia:

  1. leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  2. przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  3. ciąża,
  4. jakikolwiek stan ogólnoustrojowy, który może mieć wpływ na działanie badanego leku,
  5. przebyta lub bieżąca radioterapia lub terapia immunosupresyjna,
  6. stosowanie płynów do płukania jamy ustnej zawierających środki przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  7. niestosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych,
  8. przyjmowanie leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych,
  9. poprzednia historia intensywnego picia,
  10. palenie,
  11. ruchomość zębów klasy II i III.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
Pełne usta lub kwadrant SRP
ACTIVE_COMPARATOR: Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
Pełne usta lub kwadrant SRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Probing depth changes
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-2018-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie wyników zapalnych

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Strona internetowa uczelni i pubmed

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj