A parodontális baktériumok hatása a parodontális terápia hatékonyságára
2023. február 3. frissítette: Gaetano Isola, University of Catania
A parodontális baktériumok hatása a parodontális terápia eredményességére a parodontózisban szenvedő betegeknél: Prospektív klinikai és mikrobiális vizsgálat
A már jóváhagyott, de még mindig fennálló ellentmondások fényében a periodontitis kezelési protokolljainak hatékonyságát és hatását illetően, ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy 6 hónapos követés után értékelje a kezelés utáni klinikai paramétereket. valamint immunológiai és gingivális mikrobiális profilok parodontitisben szenvedő betegeknél, akiket SRP-vel kezelnek a teljes száj hámlása vagy kvadráns hámlás mellett
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az Orvosi Világszövetség 1975. évi Helsinki Nyilatkozatának megfelelően végezték, és 2008-ban felülvizsgálták.
A Messinai Egyetem helyi etikai bizottsága jóváhagyta a vizsgálati protokollt, és minden beteget gondosan tájékoztattak a vizsgálat lehetséges kockázatairól, és írásos beleegyezésük alapján 88, 27 és 65 év közötti (átlagéletkor 57 év) beteg alkalmasságát értékelték.
Minden alanynál a szubgingivális plakkot 4 különálló proximális helyről vették fel 180 nappal a kezelés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
CT
-
Catania, CT, Olaszország, 95124
- University of Catania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó általános egészségi állapot,
- legalább 2 fog minden kvadránshoz, amelynek zsebmélysége (PD) 4-6 mm között van,
- nincs érintettsége a furkációnak,
- legalább hat fog negyedenként, ill.
Kizárási kritériumok:
- periodontális kezelés az elmúlt 12 hónapban,
- antibiotikum szedése az elmúlt 6 hónapban,
- terhesség,
- minden olyan szisztémás állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálati kezelés hatásait,
- korábbi vagy jelenlegi sugár- vagy immunszuppresszív kezelések,
- antimikrobiális tartalmú szájvíz használata az elmúlt 3 hónapban,
- nem használ hormonális fogamzásgátlókat,
- gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszeres kezelés,
- az ivás korábbi története,
- dohányzó,
- II. és III. osztályú fogmozgás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontitis quadrant Scaling root planing
Patients undergo non surgical quadrant scaling and root planing performed per quadrant
|
Teljes száj vagy negyed SRP
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Periodontitis full mouth scaling root planing
Patients undergo non surgical full mouth scaling and root planing
|
Teljes száj vagy negyed SRP
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Probing depth changes
Időkeret: 6 hónap
|
Measurment of Probing Depth changes in millimeters
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-2018-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Gyulladásos eredmények megosztása
IPD megosztási időkeret
1 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az egyetem honlapja és publikálása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .