糖尿病性末梢神経障害におけるアンブロキソールの効果

アインシャムス大学病院の内分泌科に来院するすべての患者は、次のように適格性について評価されます。

包含基準:

• 2型糖尿病と診断された18～75歳の患者。
• -末梢糖尿病性神経障害と診断された患者。

除外基準:

• 自己免疫疾患（シェーグレン症候群、狼瘡、関節リウマチ）、PN（Charcot-Marie-Tooth）を引き起こす遺伝性疾患、甲状腺疾患、胃形成術を受けた患者、がん患者。
• 神経への圧迫または損傷
• 重度の腎機能障害または肝機能障害のある患者。
• -最近の病歴/または進行中の感染症のある患者。
• 脳血管疾患、血管炎、末梢動脈疾患または跛行症状、中毒性神経炎、ビタミンB12または葉酸欠乏症、脊椎関節症、足浮腫または潰瘍の患者、および他の神経筋障害または神経変性疾患の診断。
• 末梢神経障害を引き起こすことが知られている医薬品またはサプリメントの使用。
• アルコール、抗酸化サプリメント、抗炎症薬、および薬物乱用を摂取している患者。
• -過去3か月以内に入院したケトアシドーシスまたは低血糖症。
• -妊娠または授乳中、または研究中に妊娠する予定。
• -試験への参加、研究データの収集または解釈を妨げる医学的、心理的、行動的、または薬理学的要因。
• アンブロキソールに対するアレルギー。

適格な患者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ 1、アンブロキソール グループ (n=40): 患者は、糖尿病性神経障害の従来の治療法に加えて、アンブロキソール 450 mg/日を 3 用量 (各用量は 75 mg 錠剤 2 錠からなる) に分割して 3 か月間毎日受けます。

グループ 2、コントロール グループ (n = 40): 患者は、糖尿病性神経障害の従来の治療を 3 か月間受けます。

すべての被験者は、研究に含める前に、インフォームド コンセント ステートメントに署名します。

フォローアップ評価 :

両方のグループのすべての患者は、隔週でフォローアップされ、以下について評価されます。

糖尿病性神経障害のスコアリング、副作用の発生、痛みの評価。

研究評価の終了:

3か月後、ベースラインで評価されたのと同じパラメーターについてすべての患者が評価されます。