Wirkung von Ambroxol bei diabetischer peripherer Neuropathie

Alle Patienten, die sich in der Abteilung für Endokrinologie des Ain Shams University Hospitals vorstellen, werden wie folgt auf ihre Eignung geprüft:

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde.
• Patienten mit diagnostizierter peripherer diabetischer Neuropathie.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Autoimmunerkrankungen (Sjögren-Syndrom, Lupus, rheumatoide Arthritis), Erbkrankheiten, die PN (Charcot-Marie-Tooth) verursachen, Schilddrüsenerkrankungen, Patienten, die sich einer Gastroplastik unterzogen haben, und Krebspatienten.
• Druck auf oder Verletzung der Nerven
• Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
• Patienten mit kürzlich aufgetretener/oder laufender Infektion.
• Patienten mit zerebraler Gefäßerkrankung, Vaskulitis, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Claudicatio-Symptomen, toxischer Neuritis, Vitamin-B12- oder Folatmangel, Spondyloarthropathie, Fußödem oder Fußgeschwür und Diagnose anderer neuromuskulärer Erkrankungen oder neurodegenerativer Erkrankungen.
• Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie eine periphere Neuropathie verursachen.
• Patienten, die Alkohol, antioxidative Nahrungsergänzungsmittel oder entzündungshemmende Medikamente und Drogenmissbrauch konsumieren.
• Ketoazidose oder Hypoglykämie mit Krankenhauseinweisung innerhalb der letzten 3 Monate.
• Schwangerschaft oder Stillzeit oder die Erwartung, während der Studie schwanger zu werden.
• Medizinische, psychologische, verhaltensbezogene oder pharmakologische Faktoren, die die Fähigkeit zur Teilnahme an Studien, zur Erhebung oder Interpretation von Studiendaten beeinträchtigen.
• Allergie gegen Ambroxol.

Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Gruppen zugeordnet:

Gruppe 1, Ambroxol-Gruppe (n = 40): Die Patienten erhalten zusätzlich zu Ambroxol 450 mg/Tag, aufgeteilt in 3 Dosen (jede Dosis besteht aus zwei 75-mg-Tabletten), täglich für 3 Monate eine konventionelle Therapie für diabetische Neuropathie.

Gruppe 2, Kontrollgruppe (n = 40): Die Patienten erhalten für 3 Monate eine konventionelle Therapie der diabetischen Neuropathie.

Alle Probanden unterschreiben vor der Aufnahme in die Studie eine Einverständniserklärung.

Folgebewertung:

Alle Patienten in beiden Gruppen werden alle zwei Wochen nachuntersucht und auf Folgendes untersucht:

Bewertung diabetischer Neuropathie, Auftreten von Nebenwirkungen und Schmerzbewertung.

Evaluation am Ende des Studiums:

Nach 3 Monaten werden alle Patienten auf die gleichen Parameter untersucht, die zu Studienbeginn bewertet wurden.