歯周病と腸内微生物叢と冠動脈疾患との関連 (PRODUCE 研究)
2023年2月9日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、腸内微生物叢の変化を通じて、歯周病と冠動脈疾患の関係を探ることです。
さらに、研究者は、心血管疾患と関連している可能性のある歯周病原体を見つけることを目指しています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
以前の研究では、心血管疾患、歯周炎、および腸内微生物叢の異常症の間の関連性が報告されています。
ただし、口腔腸心血管疾患からの関連付けの軸についての証拠が不足しています。
研究者らは、歯周病が腸内微生物叢のディスバイオシスを誘発し、そのディスバイオーシスが心血管疾患に関与している可能性があるという仮説を立てました (「口-腸-血管軸」と呼ばれます)。
研究者は、この症例対照横断研究を通じて、この仮説を証明することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
580
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jong-Won Ha
- 電話番号：82-2-2228-8460
- メール：jwha@yuhs.ac
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
コンタクト：
- Jong-Won Ha
- 電話番号：82-2-2228-8460
- メール：jwha@yuhs.ac
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
単一の三次病院で臨床的に必要な侵襲的冠動脈造影を受けた19歳から80歳までの患者
説明
包含基準:
-インフォームドコンセントを得て、臨床的に必要な侵襲的冠動脈造影を受けた19歳から80歳までの患者
除外基準:
- 人工弁の患者
- 妊娠
- 活動性悪性腫瘍
- 活動性自己免疫疾患
- 活動性の炎症性腸疾患
- 慢性腎臓病 (eGFR<30、または透析中)
- -アクティブな肝疾患または肝硬変
- プロバイオティクスの一貫した使用
- -1年以内の以前の消化器手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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冠動脈疾患
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病と心血管疾患の関係
時間枠：入学後3年以内（データセット完成まで）
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カイ二乗検定による歯周病と心血管疾患の関連性 PERMANOVA検定による腸内微生物叢の相対存在量の差 安全性の問題：なし
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入学後3年以内（データセット完成まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周炎、腸内微生物叢、バイオマーカー間の関連
時間枠：入学後3年以内（データセット完成まで）
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独立したt検定による歯周病とバイオマーカーの関連
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入学後3年以内（データセット完成まで）
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歯周病と認知機能の関係
時間枠：入学後3年以内（データセット完成まで）
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カイ二乗検定による歯周病と認知機能の関連性
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入学後3年以内（データセット完成まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月20日
一次修了 (予期された)
2024年12月1日
研究の完了 (予期された)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。