Associatie van periodontale ziekte en darmmicrobioom met kransslagaderziekte (PRODUCE-studie)
9 februari 2023 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om de relatie tussen parodontitis en coronaire hartziekte te onderzoeken door middel van veranderingen in het darmmicrobioom.
Daarnaast proberen de onderzoekers mogelijke parodontale pathogenen te vinden die verband houden met hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De eerdere studies hebben de associaties tussen hart- en vaatziekten, parodontitis en dysbiose van het darmmicrobioom gerapporteerd.
Er is echter een gebrek aan bewijs over de associatie-as van orale darm-cardiovasculaire aandoeningen.
De onderzoekers veronderstelden dat parodontitis dysbiose van het darmmicrobioom zou kunnen veroorzaken en dat dysbiose een rol zou kunnen spelen bij hart- en vaatziekten (ook wel "oro-gut-vasculaire as" genoemd).
De onderzoekers streven ernaar deze hypothese te bewijzen door middel van deze case-control, cross-sectionele studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
580
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jong-Won Ha
- Telefoonnummer: 82-2-2228-8460
- E-mail: jwha@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contact:
- Jong-Won Ha
- Telefoonnummer: 82-2-2228-8460
- E-mail: jwha@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 19 tot 80 jaar die invasieve coronaire angiografie ondergingen voor klinische noodzaak in een enkel tertiair ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Patiënten van 19 tot 80 jaar die invasieve coronaire angiografie ondergingen voor klinische noodzaak, met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kunstklep
- zwangerschap
- actieve maligniteit
- actieve auto-immuunziekte
- actieve inflammatoire darmziekte
- chronische nierziekte (eGFR<30, of bij dialyse)
- Actieve leverziekte of levercirrose
- consequent gebruik van probiotica
- eerdere gastro-intestinale chirurgie binnen 1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controle
|
|
Coronaire hartziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie tussen parodontitis en hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: binnen 3 jaar na inschrijving (tot oplevering dataset)
|
Het verband tussen parodontitis en hart- en vaatziekten door chi-kwadraattest Het verschil in relatieve overvloed in het darmmicrobioom door de PERMANOVA-test Veiligheidskwestie: Nee
|
binnen 3 jaar na inschrijving (tot oplevering dataset)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associaties tussen parodontitis, darmmicrobioom en biomarkers
Tijdsspanne: binnen 3 jaar na inschrijving (tot oplevering dataset)
|
De associatie tussen parodontitis en biomarkers door onafhankelijke t-test
|
binnen 3 jaar na inschrijving (tot oplevering dataset)
|
|
De associaties tussen parodontitis en cognitieve functie
Tijdsspanne: binnen 3 jaar na inschrijving (tot oplevering dataset)
|
De associatie tussen parodontitis en cognitieve functie door chikwadraattest
|
binnen 3 jaar na inschrijving (tot oplevering dataset)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 september 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2022-0533
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS