牙周病和肠道微生物组与冠状动脉疾病的关联（PRODUCE 研究）
2023年2月9日 更新者：Yonsei University
本研究的目的是通过肠道微生物组的变化来探讨牙周病与冠状动脉疾病之间的关系。
此外，研究人员旨在寻找可能与心血管疾病相关的牙周病原体。
研究概览
详细说明
之前的研究报告了心血管疾病、牙周炎和肠道微生物群失调之间的关联。
然而，缺乏关于口腔-肠道-心血管疾病关联轴的证据。
研究人员假设牙周病可能会导致肠道微生物群失调，而失调可能在心血管疾病中发挥作用（称为“口腔-肠道-血管轴”）。
研究人员旨在通过这项病例对照、横断面研究来证明这一假设。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
580
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jong-Won Ha
- 电话号码：82-2-2228-8460
- 邮箱：jwha@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
接触：
- Jong-Won Ha
- 电话号码：82-2-2228-8460
- 邮箱：jwha@yuhs.ac
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
19-80岁在单一三级医院因临床需要行有创冠状动脉造影的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 至 80 岁之间，在知情同意的情况下因临床需要接受有创冠状动脉造影术的患者
排除标准：
- 人工瓣膜患者
- 怀孕
- 活动性恶性肿瘤
- 活动性自身免疫性疾病
- 活动性炎症性肠病
- 慢性肾病（eGFR<30，或透析）
- 活动性肝病或肝硬化
- 持续使用益生菌
- 1 年内接受过胃肠道手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
控制
|
|
冠状动脉疾病
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周病与心血管疾病的关系
大体时间：入学后 3 年内（直至数据集完成）
|
卡方检验牙周病与心血管疾病之间的关联 PERMANOVA 检验肠道微生物组相对丰度的差异 安全问题：否
|
入学后 3 年内（直至数据集完成）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周炎、肠道微生物组和生物标志物之间的关联
大体时间：入学后 3 年内（直至数据集完成）
|
牙周病与生物标志物之间的独立 t 检验关联
|
入学后 3 年内（直至数据集完成）
|
|
牙周炎与认知功能的关系
大体时间：入学后 3 年内（直至数据集完成）
|
牙周病与认知功能相关性的卡方检验
|
入学后 3 年内（直至数据集完成）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月20日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月28日
首次发布 (实际的)
2022年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.