PeriODontal-taudin ja suoliston mikrobiomin yhdistäminen sepelvaltimotaudin kanssa (TUOTTEETTU)
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia parodontiitin ja sepelvaltimotaudin välistä suhdetta suoliston mikrobiomissa tapahtuvien muutosten kautta.
Lisäksi tutkijat pyrkivät löytämään mahdollisia parodontaalipatogeenejä, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitauteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet sydän- ja verisuonitautien, parodontiitin ja suoliston mikrobiomidysbioosin välisistä yhteyksistä.
Suun, suoliston ja sydän- ja verisuonitautien assosiaatioakselista ei kuitenkaan ole todisteita.
Tutkijat olettivat, että parodontaalinen sairaus saattaa aiheuttaa suoliston mikrobiomin dysbioosia ja dysbioosilla saattaa olla rooli sydän- ja verisuonitaudeissa (kuten "suoli-suolen-verisuoniakseli").
Tutkijat pyrkivät todistamaan tämän hypoteesin tällä tapauskontrollilla, poikkileikkaustutkimuksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
580
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jong-Won Ha
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
- Sähköposti: jwha@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong-Won Ha
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
- Sähköposti: jwha@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
19–80-vuotiaat potilaat, joille tehtiin invasiivinen sepelvaltimon angiografia kliinisen tarpeen vuoksi yksittäisessä korkea-asteen sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–80-vuotiaat potilaat, joille on tehty invasiivinen sepelvaltimon angiografia kliinisen välttämättömyyden vuoksi tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on proteettinen läppä
- raskaus
- aktiivinen pahanlaatuisuus
- aktiivinen autoimmuunisairaus
- aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
- krooninen munuaissairaus (eGFR <30 tai dialyysihoidossa)
- Aktiivinen maksasairaus tai maksakirroosi
- probioottien jatkuva käyttö
- aiempi maha-suolikanavan leikkaus 1 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ohjata
|
|
Sepelvaltimotauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontiittisairauden ja sydän- ja verisuonitautien yhteys
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä ilmoittautumisesta (tietojoukon valmistumiseen asti)
|
Parodontaalin ja sydän- ja verisuonitautien välinen yhteys khin neliötestillä Suolen mikrobiomin suhteellisen runsauden ero PERMANOVA-testillä Turvallisuusongelma: Ei
|
3 vuoden sisällä ilmoittautumisesta (tietojoukon valmistumiseen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontiitin, suoliston mikrobiomin ja biomarkkerien yhteydet
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä ilmoittautumisesta (tietojoukon valmistumiseen asti)
|
Parodontaalitaudin ja biomarkkerien välinen yhteys riippumattoman t-testin avulla
|
3 vuoden sisällä ilmoittautumisesta (tietojoukon valmistumiseen asti)
|
|
Parodontiitin ja kognitiivisten toimintojen väliset yhteydet
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä ilmoittautumisesta (tietojoukon valmistumiseen asti)
|
Parodontiittisairauden ja kognitiivisten toimintojen välinen yhteys chi-neliötestillä
|
3 vuoden sisällä ilmoittautumisesta (tietojoukon valmistumiseen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-0533
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .