치주질환 및 장내 미생물과 관상동맥 질환의 연관성(PRODUCE 연구)
2023년 2월 9일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 장내 마이크로바이옴의 변화를 통해 치주질환과 관상동맥질환의 관계를 규명하는 것이다.
또한 연구자들은 심혈관 질환과 관련이 있는 가능한 치주 병원균을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이전 연구에서는 심혈관 질환, 치주염 및 장내 미생물 불균형 사이의 연관성을 보고했습니다.
그러나 구강-장-심혈관 질환의 연관성 축에 대한 근거는 부족하다.
연구자들은 치주 질환이 장내 미생물의 불균형을 유발할 수 있고, 불균형이 심혈관 질환("구-장-혈관 축"이라고 함)에서 역할을 할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 이 사례-대조군 단면 연구를 통해 이 가설을 증명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
580
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jong-Won Ha
- 전화번호: 82-2-2228-8460
- 이메일: jwha@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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연락하다:
- Jong-Won Ha
- 전화번호: 82-2-2228-8460
- 이메일: jwha@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단일 상급병원에서 임상적 필요로 침습적 관상동맥조영술을 시행한 19세 이상 80세 이하의 환자
설명
포함 기준:
-만 19세 이상 80세 이하의 환자로서 사전동의 하에 임상적 필요로 침습적 관상동맥 조영술을 시행한 자
제외 기준:
- 인공 판막 환자
- 임신
- 활동성 악성종양
- 활성자가 면역 질환
- 활성 염증성 장 질환
- 만성 신장 질환(eGFR<30, 또는 투석 중)
- 활성 간 질환 또는 간경변
- 프로바이오틱스의 지속적인 사용
- 1년 이내의 이전 위장관 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
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관상동맥 질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주질환과 심혈관질환의 연관성
기간: 등록 후 3년 이내(데이터 완성 시까지)
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카이제곱 검정에 의한 치주질환과 심혈관계 질환의 연관성 PERMANOVA 검정에 의한 장내 미생물의 상대적 풍부도의 차이 안전성 문제: 없음
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등록 후 3년 이내(데이터 완성 시까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염, 장내 미생물 및 바이오마커 간의 연관성
기간: 등록 후 3년 이내(데이터 완성 시까지)
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독립 t-검정에 의한 치주질환과 바이오마커의 연관성
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등록 후 3년 이내(데이터 완성 시까지)
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치주염과 인지 기능의 연관성
기간: 등록 후 3년 이내(데이터 완성 시까지)
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Chi-square test에 의한 치주질환과 인지기능의 연관성
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등록 후 3년 이내(데이터 완성 시까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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