難治性がん疼痛に対する標準鎮痛剤と組み合わせたホーソーンレッド色素の第Ⅰa相臨床試験

包含基準:

1. 病理学により悪性腫瘍が確認された18～80歳の患者。
2. 難治性のがんの痛み、つまり患者が共存する: 1) 持続性疼痛のデジタルスコアが 4 ポイント以上、および/または発疹痛の回数が 1 日あたり 3 回以上; 2) 癌性疼痛治療​​の関連ガイドラインに従って、オピオイド単独および/または補助鎮痛薬と組み合わせて1〜2週間治療された患者の疼痛緩和は依然として不十分であり、および/または耐え難い副作用が発生します;
3. 化学療法、長期ホルモン療法、標的療法、またはビスリン酸療法を必要とする患者は、無作為化前に安定した抗腫瘍療法を受けていました。
4. 患者またはその看護スタッフは、調査フォームに記入できます。
5. 服薬指導において医療関係者を正しく理解し、協力する。
6. 精神疾患はありません。
7. ECOG-ps ≤ 3 ポイント; 8) 試験前1ヶ月以内に薬物試験(被験薬を含む)に参加しなかった者;
8. 被験者は自発的にインフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

1. 患者は非癌性疼痛または原因不明の疼痛と診断されています。
2. 患者の術後の痛み;
3. 麻痺性腸閉塞の患者;
4. 転移性脳腫瘍患者;
5. オピオイドアレルギー/中毒の患者;
6. -クレアチニンが正常値の上限以上、ALTまたはASTが正常値の上限の2.5倍以上（肝転移患者または原発性肝がんは正常値の上限の5倍以上）など、臨床的意義が明らかな検査結果の異常、または子供のCレベルの肝機能;
7. 経口薬を服用できない患者;
8. 制御不能な吐き気と嘔吐;
9. 胃炎および胃潰瘍の既往歴のある患者;
10. 鎮痛のために非ステロイド薬やステロイドホルモン薬を使用する必要がある患者;
11. 血糖値を安定してコントロールできない糖尿病患者;
12. 妊娠中および授乳中の女性;試験後1ヶ月以内に妊娠の予定がある者（男性を含む）；
13. アルコール依存症;
14. 認知障害のある患者;
15. 重度のうつ病患者;
16. 他の研究者が含まれないと考える疾患および状態。