Fase Ⅰa Estudo clínico do pigmento vermelho Hawthorn combinado com analgésico padrão para dor refratária do câncer

Critério de inclusão:

1. Pacientes de 18 a 80 anos com tumor maligno confirmado por patologia;
2. Dor oncológica refratária, ou seja, os pacientes coexistem: 1) escore digital de dor persistente ≥ 4 pontos e/ou número de dores eruptivas ≥ 3 vezes/dia; 2) Seguindo as diretrizes relevantes para o tratamento da dor oncológica, o alívio da dor de pacientes tratados apenas com opioides e/ou combinados com analgésicos adjuvantes por 1-2 semanas ainda é insatisfatório e/ou ocorrem reações adversas intoleráveis;
3. Os pacientes que precisam de quimioterapia, hormônio de longo prazo, terapia direcionada ou terapia com bisfosfato tiveram terapia antitumoral estável antes da randomização;
4. Os pacientes ou sua equipe de enfermagem podem preencher o formulário de pesquisa;
5. Compreender e cooperar corretamente com a equipe médica na orientação da medicação;
6. Nenhuma doença mental;
7. ECOG-ps ≤ 3 pontos; 8) Não participou do teste de drogas (incluindo a droga teste) até um mês antes do teste;
8. Os sujeitos se voluntariaram e assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. o paciente é diagnosticado com dor não cancerosa ou dor de causa desconhecida;
2. dor pós-operatória de pacientes;
3. Pacientes com obstrução intestinal paralítica;
4. Pacientes com câncer cerebral metastático;
5. Pacientes com alergia/dependência de opioides;
6. Resultados laboratoriais anormais com significado clínico óbvio, como creatinina ≥ limite superior do valor normal, ALT ou AST ≥ 2,5 vezes o limite superior do valor normal (pacientes com metástase hepática ou câncer hepático primário ≥ 5 vezes o limite superior do valor normal) ou nível de função hepática da criança C;
7. Pacientes que não podem tomar medicamentos por via oral;
8. Náuseas e vômitos incontroláveis;
9. Pacientes com histórico de gastrite e úlcera gástrica;
10. Pacientes que precisam usar drogas não esteróides e drogas com hormônios esteróides para analgesia;
11. Pacientes com diabetes que não conseguem controlar o açúcar no sangue de forma estável;
12. Mulheres grávidas e lactantes; Indivíduos com planos de gravidez dentro de 1 mês após o ensaio (incluindo indivíduos do sexo masculino);
13. Alcoólatras;
14. Pacientes com comprometimento cognitivo;
15. Pacientes com depressão grave;
16. Doenças e condições que outros pesquisadores consideram não incluídas.