Klinische Phase Ⅰa-Studie mit rotem Weißdornpigment in Kombination mit Standard-Analgetika für refraktäre Krebsschmerzen

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von 18-80 Jahren mit pathologisch bestätigtem bösartigem Tumor;
2. Refraktärer Krebsschmerz, dh Patienten koexistieren: 1) digitale Punktzahl von anhaltenden Schmerzen ≥ 4 Punkte und / oder Anzahl von eruptiven Schmerzen ≥ 3 mal / Tag; 2) Nach den einschlägigen Leitlinien zur Krebsschmerzbehandlung ist die Schmerzlinderung von Patienten, die mit Opioiden allein und/oder in Kombination mit adjuvanten Analgetika für 1-2 Wochen behandelt werden, immer noch unbefriedigend und/oder es treten nicht tolerierbare Nebenwirkungen auf;
3. Patienten, die eine Chemotherapie, Langzeithormontherapie, zielgerichtete Therapie oder Bisphosphattherapie benötigen, hatten vor der Randomisierung eine stabile Antitumortherapie;
4. Patienten oder ihr Pflegepersonal können das Umfrageformular ausfüllen;
5. Medizinisches Personal bei der Medikationsberatung richtig verstehen und mit ihm zusammenarbeiten;
6. Keine Geisteskrankheit;
7. ECOG-ps ≤ 3 Punkte; 8) hat innerhalb eines Monats vor dem Test nicht am Drogentest (einschließlich der Testdroge) teilgenommen;
8. Die Probanden meldeten sich freiwillig und unterschrieben die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. bei dem Patienten werden nicht krebsartige Schmerzen oder Schmerzen unbekannter Ursache diagnostiziert;
2. Postoperativer Schmerz der Patienten;
3. Patienten mit paralytischem Darmverschluss;
4. Patienten mit metastasierendem Hirntumor;
5. Patienten mit Opioidallergie / -sucht;
6. Abnormale Laborergebnisse mit offensichtlicher klinischer Bedeutung, wie z. B. Kreatinin ≥ Obergrenze des Normalwerts, ALT oder AST ≥ 2,5-fach der Obergrenze des Normalwerts (Patienten mit Lebermetastasen oder primärem Leberkrebs ≥ 5-fach der Obergrenze des Normalwerts) oder Kind C Niveau der Leberfunktion;
7. Patienten, die keine Medikamente oral einnehmen können;
8. Unkontrollierbare Übelkeit und Erbrechen;
9. Patienten mit Gastritis und Magengeschwüren in der Vorgeschichte;
10. Patienten, die nichtsteroidale Medikamente und Steroidhormonmedikamente zur Analgesie verwenden müssen;
11. Diabetespatienten, die den Blutzucker nicht stabil kontrollieren können;
12. Schwangere und stillende Frauen; Probanden mit Schwangerschaftsplänen innerhalb von 1 Monat nach der Studie (einschließlich männlicher Probanden);
13. Alkoholiker;
14. Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung;
15. Patienten mit schwerer Depression;
16. Krankheiten und Zustände, die nach Ansicht anderer Forscher nicht enthalten sind.