난치성 암 통증에 대한 표준 진통제와 산사나무 붉은 색소를 병용하는 임상 Ⅰ상 연구

포함 기준:

1. 병리학적으로 확인된 악성 종양이 있는 18-80세의 환자;
2. 난치성 암 통증, 즉 환자가 공존: 1) 지속성 통증의 디지털 점수 ≥ 4점 및/또는 발진성 통증의 횟수 ≥ 3회/일; 2) 암 통증 치료에 대한 관련 지침에 따라, 1-2주 동안 아편유사제 단독 및/또는 보조 진통제와 병용하여 치료받은 환자의 통증 완화가 여전히 만족스럽지 못하거나 및/또는 참을 수 없는 부작용이 발생함;
3. 화학 요법, 장기 호르몬, 표적 요법 또는 이인산염 요법이 필요한 환자는 무작위 배정 전에 안정적인 항종양 요법을 받았습니다.
4. 환자 또는 간호 직원이 설문 조사 양식을 작성할 수 있습니다.
5. 복약지도에 있어서 의료진을 올바르게 이해하고 협조한다.
6. 정신병 없음;
7. ECOG-ps ≤ 3점; 8) 검사 전 1개월 이내에 약물검사(검사약 포함)에 참여하지 아니한 자
8. 피험자는 자발적으로 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 환자가 비암성 통증 또는 원인을 알 수 없는 통증으로 진단됨;
2. 환자의 수술 후 통증;
3. 마비성 장폐색 환자;
4. 전이성 뇌암 환자;
5. 오피오이드 알레르기/중독 환자;
6. 크레아티닌 ≥ 정상 상한치, ALT 또는 AST ≥ 정상 상한치의 2.5배(간 전이 환자 또는 원발성 간암 ≥ 정상 상한치의 5배)와 같이 명백한 임상적 의미가 있는 비정상 실험실 결과, 또는 아동 C 수준의 간 기능;
7. 경구로 약물을 복용할 수 없는 환자
8. 제어할 수 없는 메스꺼움 및 구토;
9. 위염 및 위궤양의 병력이 있는 환자;
10. 진통을 위해 비스테로이드성 약물 및 스테로이드 호르몬 약물을 사용할 필요가 있는 환자;
11. 혈당을 안정적으로 조절하지 못하는 당뇨병 환자;
12. 임산부 및 수유부; 시험 후 1개월 이내에 임신 계획이 있는 피험자(남성 피험자 포함);
13. 알코올 중독자
14. 인지 장애가 있는 환자;
15. 심한 우울증 환자;
16. 다른 연구자들이 포함되지 않는다고 생각하는 질병 및 상태.