Faza Ⅰa Badanie kliniczne czerwonego pigmentu głogu w połączeniu ze standardowym środkiem przeciwbólowym w leczeniu opornego na leczenie bólu nowotworowego

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku 18-80 lat z potwierdzonym patologicznie nowotworem złośliwym;
2. Oporny na leczenie ból nowotworowy, czyli u pacjentów współistnieje: 1) punktacja cyfrowa bólu uporczywego ≥ 4 punkty i/lub liczba bólów erupcyjnych ≥ 3 razy/dobę; 2) Zgodnie z odpowiednimi wytycznymi leczenia bólu nowotworowego, łagodzenie bólu u pacjentów leczonych samymi opioidami i/lub w połączeniu z adiuwantowymi lekami przeciwbólowymi przez 1-2 tygodnie jest nadal niezadowalające i/lub występują nieakceptowalne działania niepożądane;
3. Pacjenci, którzy potrzebują chemioterapii, długotrwałej terapii hormonalnej, terapii celowanej lub terapii bisfosforanami, mieli przed randomizacją stabilną terapię przeciwnowotworową;
4. Pacjenci lub ich personel pielęgniarski mogą wypełnić formularz ankiety;
5. Prawidłowo rozumieć i współpracować z personelem medycznym w zakresie wskazówek dotyczących leków;
6. Brak choroby psychicznej;
7. ECOG-ps ≤ 3 punkty; 8) nie brał udziału w badaniu na obecność narkotyków (w tym na badanym leku) w ciągu miesiąca przed badaniem;
8. Badani zgłosili się dobrowolnie i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. u pacjenta rozpoznano ból nienowotworowy lub ból o nieznanej przyczynie;
2. Ból pooperacyjny pacjentów;
3. Pacjenci z porażenną niedrożnością jelit;
4. Pacjenci z przerzutowym rakiem mózgu;
5. Pacjenci z alergią/uzależnieniem od opioidów;
6. Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych o oczywistym znaczeniu klinicznym, takie jak kreatynina ≥ górna granica normy, AlAT lub AspAT ≥ 2,5-krotność górnej granicy normy (pacjenci z przerzutami do wątroby lub pierwotny rak wątroby ≥ 5-krotność górnej granicy normy) lub dziecko na poziomie C funkcji wątroby;
7. Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie;
8. Niekontrolowane nudności i wymioty;
9. Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej żołądka i chorobą wrzodową żołądka w wywiadzie;
10. Pacjenci, którzy muszą stosować leki niesteroidowe i leki zawierające hormony steroidowe w celu zniesienia bólu;
11. Pacjenci z cukrzycą, którzy nie mogą stabilnie kontrolować poziomu cukru we krwi;
12. Kobiety w ciąży i karmiące piersią; Pacjenci planujący ciążę w ciągu 1 miesiąca po badaniu (w tym mężczyźni);
13. alkoholicy;
14. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych;
15. Pacjenci z ciężką depresją;
16. Choroby i stany, których inni badacze uważają za nieuwzględnione.