Ⅰ fázis klinikai vizsgálata a galagonyavörös pigmenttel kombinálva standard fájdalomcsillapítóval a rezisztens rákfájdalom kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. 18-80 éves betegek, akiknek rosszindulatú daganata van patológiával igazolva;
2. Refrakter rákos fájdalom, azaz a betegek együtt léteznek: 1) a tartós fájdalom digitális pontszáma ≥ 4 pont és/vagy az eruptív fájdalom száma ≥ 3/nap; 2) A rákos fájdalom kezelésére vonatkozó iránymutatásokat követve az önmagában opioidokkal és/vagy adjuváns fájdalomcsillapítókkal kombinálva 1-2 hétig kezelt betegek fájdalomcsillapítása továbbra sem kielégítő és/vagy elviselhetetlen mellékhatások lépnek fel;
3. Azok a betegek, akiknek kemoterápiára, hosszú távú hormonkezelésre, célzott terápiára vagy biszfoszfátterápiára van szükségük, stabil daganatellenes kezelésben részesültek a randomizálás előtt;
4. A kérdőívet a betegek vagy ápolószemélyzeteik tölthetik ki;
5. Megfelelően megérti és együttműködik az egészségügyi személyzettel a gyógyszeres útmutatásban;
6. Nincs mentális betegség;
7. ECOG-ps ≤ 3 pont; 8) Nem vett részt a kábítószer-tesztben (beleértve a tesztkábítószert is) a tesztet megelőző egy hónapon belül;
8. Az alanyok önként jelentkeztek és aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

1. a beteget nem rákos vagy ismeretlen eredetű fájdalom diagnosztizálja;
2. A betegek posztoperatív fájdalma;
3. Bénulásos bélelzáródásban szenvedő betegek;
4. Áttétes agyrákban szenvedő betegek;
5. Opioidallergiában/-függőségben szenvedő betegek;
6. Kóros laboratóriumi eredmények, amelyeknek nyilvánvaló klinikai jelentősége van, mint például a kreatinin ≥ a normálérték felső határa, az ALT vagy az AST ≥ a normálérték felső határának 2,5-szerese (májáttétben szenvedő betegek vagy primer májrákban szenvedő betegek a normálérték felső határának ≥ 5-szöröse), vagy gyermek C szintű májfunkció;
7. Olyan betegek, akik nem szedhetnek kábítószert szájon át;
8. ellenőrizhetetlen hányinger és hányás;
9. Olyan betegek, akiknek anamnézisében gyomorhurut és gyomorfekély szerepel;
10. Olyan betegek, akiknek fájdalomcsillapítás céljából nem szteroid gyógyszereket és szteroid hormonokat kell alkalmazniuk;
11. Cukorbetegek, akik nem tudják stabilan szabályozni a vércukorszintet;
12. Terhes és szoptató nők; Azok az alanyok, akiknek terhességi tervük van a vizsgálat után 1 hónapon belül (beleértve a férfi alanyokat is);
13. Alkoholisták;
14. Kognitív károsodásban szenvedő betegek;
15. Súlyos depresszióban szenvedő betegek;
16. Betegségek és állapotok, amelyek más kutatók szerint nem tartoznak ide.