Estudio clínico de fase Ⅰa de pigmento rojo de espino combinado con analgésico estándar para el dolor refractario del cáncer

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 18 a 80 años con tumor maligno confirmado por patología;
2. Dolor oncológico refractario, es decir, coexisten pacientes: 1) score digital de dolor persistente ≥ 4 puntos y/o número de dolor eruptivo ≥ 3 veces/día; 2) Siguiendo las directrices pertinentes para el tratamiento del dolor oncológico, el alivio del dolor de los pacientes tratados con opioides solos y/o combinados con analgésicos adyuvantes durante 1-2 semanas sigue siendo insatisfactorio y/o se producen reacciones adversas intolerables;
3. Los pacientes que necesitan quimioterapia, terapia hormonal a largo plazo, terapia dirigida o terapia con bifosfato tenían una terapia antitumoral estable antes de la aleatorización;
4. Los pacientes o su personal de enfermería pueden completar el formulario de encuesta;
5. Comprender correctamente y cooperar con el personal médico en la orientación de medicamentos;
6. Sin enfermedad mental;
7. ECOG-ps ≤ 3 puntos; 8) No participó en la prueba de drogas (incluida la droga de prueba) dentro de un mes antes de la prueba;
8. Los sujetos se ofrecieron como voluntarios y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. al paciente se le diagnostica dolor no canceroso o dolor de causa desconocida;
2. Dolor postoperatorio de los pacientes;
3. Pacientes con obstrucción intestinal paralítica;
4. Pacientes con cáncer cerebral metastásico;
5. Pacientes con alergia/adicción a los opioides;
6. Resultados de laboratorio anormales con significado clínico evidente, como creatinina ≥ límite superior del valor normal, ALT o AST ≥ 2,5 veces el límite superior del valor normal (pacientes con metástasis en el hígado o cáncer de hígado primario ≥ 5 veces el límite superior del valor normal), o niño C nivel de función hepática;
7. Pacientes que no pueden tomar medicamentos por vía oral;
8. Náuseas y vómitos incontrolables;
9. Pacientes con antecedentes de gastritis y úlcera gástrica;
10. Pacientes que necesitan usar medicamentos no esteroideos y medicamentos con hormonas esteroides para la analgesia;
11. Pacientes con diabetes que no pueden controlar el azúcar en la sangre de manera estable;
12. Mujeres embarazadas y lactantes; Sujetos con planes de embarazo dentro de 1 mes después de la prueba (incluidos sujetos masculinos);
13. alcohólicos;
14. Pacientes con deterioro cognitivo;
15. Pacientes con depresión severa;
16. Enfermedades y condiciones que otros investigadores consideran no incluidas.