Fáze Ⅰa klinické studie červeného pigmentu hlohu v kombinaci se standardním analgetikem pro refrakterní rakovinovou bolest

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 18-80 let s maligním nádorem potvrzeným patologií;
2. Refrakterní rakovinová bolest, to znamená, že pacienti koexistují: 1) digitální skóre přetrvávající bolesti ≥ 4 body a/nebo počet eruptivní bolesti ≥ 3krát denně; 2) Podle příslušných pokynů pro léčbu nádorové bolesti je úleva od bolesti u pacientů léčených samotnými opioidy a/nebo v kombinaci s adjuvantními analgetiky po dobu 1-2 týdnů stále neuspokojivá a/nebo se objevují netolerovatelné nežádoucí reakce;
3. Pacienti, kteří potřebují chemoterapii, dlouhodobou hormonální, cílenou nebo bisfosfátovou terapii, měli před randomizací stabilní protinádorovou léčbu;
4. Pacienti nebo jejich ošetřující personál mohou vyplnit dotazník;
5. Správně porozumět zdravotnickému personálu a spolupracovat s ním při vedení léků;
6. Žádná duševní nemoc;
7. ECOG-ps ≤ 3 body; 8) Nezúčastnil se testu na drogy (včetně testovaného léku) do jednoho měsíce před testem;
8. Subjekty se dobrovolně přihlásily a podepsaly informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. u pacienta je diagnostikována nerakovinná bolest nebo bolest neznámé příčiny;
2. Pooperační bolest pacientů;
3. Pacienti s paralytickou střevní obstrukcí;
4. Pacienti s metastatickým karcinomem mozku;
5. Pacienti s alergií / závislostí na opioidech;
6. Abnormální laboratorní výsledky se zřejmým klinickým významem, jako je kreatinin ≥ horní hranice normální hodnoty, ALT nebo AST ≥ 2,5násobek horní hranice normální hodnoty (pacienti s metastázami v játrech nebo primárním karcinomem jater ≥ 5násobek horní hranice normální hodnoty), popř. dítě C úroveň jaterních funkcí;
7. Pacienti, kteří nemohou užívat drogy perorálně;
8. Nekontrolovatelná nevolnost a zvracení;
9. Pacienti s anamnézou gastritidy a žaludečního vředu;
10. Pacienti, kteří potřebují k analgezii užívat nesteroidní léky a léky na bázi steroidních hormonů;
11. Pacienti s diabetem, kteří nemohou stabilně kontrolovat hladinu cukru v krvi;
12. Těhotné a kojící ženy; Subjekty s plánem těhotenství do 1 měsíce po studii (včetně subjektů mužského pohlaví);
13. alkoholici;
14. Pacienti s kognitivní poruchou;
15. Pacienti s těžkou depresí;
16. Nemoci a stavy, které jiní badatelé považují za nezahrnuté.