Vaihe Ⅰ kliininen tutkimus orapihlajan punaisesta pigmentistä yhdistettynä tavalliseen analgeettiin tulenkestävän syöpäkivun hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on patologian vahvistama pahanlaatuinen kasvain;
2. Refractory syöpäkipu, eli potilaita esiintyy rinnakkain: 1) jatkuvan kivun digitaalinen pistemäärä ≥ 4 pistettä ja/tai eruptiivisen kivun lukumäärä ≥ 3 kertaa päivässä; 2) Syövän kivun hoitoa koskevien asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti potilaiden kivunlievitys, jota hoidetaan pelkästään opioideilla ja/tai yhdistettynä adjuvanttikipulääkkeisiin 1-2 viikon ajan, on edelleen epätyydyttävä ja/tai sietämättömiä haittavaikutuksia esiintyy;
3. Potilaat, jotka tarvitsevat kemoterapiaa, pitkäaikaista hormonihoitoa, kohdennettua hoitoa tai bisfosfaattihoitoa, saivat vakaata kasvainten vastaista hoitoa ennen satunnaistamista;
4. Potilaat tai heidän hoitohenkilökuntansa voivat täyttää kyselylomakkeen;
5. Ymmärrät oikein ja toimit yhteistyössä lääkintähenkilöstön kanssa lääkityksen ohjauksessa;
6. Ei mielisairautta;
7. ECOG-ps ≤ 3 pistettä; 8) ei osallistunut huumetestiin (mukaan lukien testilääke) kuukauden aikana ennen testiä;
8. Tutkittavat ilmoittautuivat vapaaehtoisiksi ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaalla on diagnosoitu ei-syöpäkipu tai tuntemattomasta syystä johtuva kipu;
2. Potilaiden postoperatiivinen kipu;
3. Potilaat, joilla on paralyyttinen suolitukos;
4. potilaat, joilla on metastaattinen aivosyöpä;
5. potilaat, joilla on opioidiallergia/riippuvuus;
6. Epänormaalit laboratoriotulokset, joilla on ilmeistä kliinistä merkitystä, kuten kreatiniini ≥ normaaliarvon yläraja, ALAT tai ASAT ≥ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja (maksametastaasipotilaat tai primaarinen maksasyövä ≥ 5 kertaa normaaliarvon yläraja), tai lapsen C-taso maksan toiminta;
7. Potilaat, jotka eivät voi ottaa huumeita suun kautta;
8. Hallitsematon pahoinvointi ja oksentelu;
9. Potilaat, joilla on ollut gastriitti ja mahahaava;
10. Potilaat, jotka tarvitsevat ei-steroidisia lääkkeitä ja steroidihormonilääkkeitä analgesiaan;
11. Diabetespotilaat, jotka eivät pysty hallitsemaan verensokeria vakaasti;
12. raskaana olevat ja imettävät naiset; Koehenkilöt, joilla on raskaussuunnitelmat 1 kuukauden sisällä kokeesta (mukaan lukien miespuoliset koehenkilöt);
13. Alkoholistit;
14. Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta;
15. Potilaat, joilla on vaikea masennus;
16. Sairaudet ja sairaudet, joita muut tutkijat eivät katso sisällytettäviksi.