Fase Ⅰa klinisk undersøgelse af tjørn rødt pigment kombineret med standard analgetikum til refraktær kræftsmerter

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 18-80 år med ondartet tumor bekræftet af patologi;
2. Refraktær kræftsmerter, det vil sige, at patienter eksisterer side om side: 1) digital score af vedvarende smerte ≥ 4 point og/eller antallet af eruptive smerter ≥ 3 gange/dag; 2) Efter de relevante retningslinjer for kræftsmertebehandling er smertelindringen af ​​patienter behandlet med opioider alene og/eller kombineret med adjuverende analgetika i 1-2 uger stadig utilfredsstillende, og/eller uacceptable bivirkninger forekommer;
3. Patienter, der har behov for kemoterapi, langtidshormon, målrettet behandling eller bisfosfatbehandling, havde stabil antitumorbehandling før randomisering;
4. Patienter eller deres plejepersonale kan udfylde spørgeskemaet;
5. Korrekt forstå og samarbejde med medicinsk personale i medicinvejledning;
6. Ingen psykisk sygdom;
7. ECOG-ps ≤ 3 point; 8) Deltog ikke i lægemiddeltesten (inklusive testlægemidlet) inden for en måned før testen;
8. Forsøgspersonerne meldte sig frivilligt og underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. patienten er diagnosticeret med ikke-kræftsmerte eller smerter af ukendt årsag;
2. Postoperativ smerte hos patienter;
3. Patienter med paralytisk tarmobstruktion;
4. Patienter med metastatisk hjernekræft;
5. Patienter med opioidallergi/afhængighed;
6. Unormale laboratorieresultater med åbenlys klinisk betydning, såsom kreatinin ≥ øvre grænse for normal værdi, ALAT eller AST ≥ 2,5 gange øvre grænse for normal værdi (levermetastasepatienter eller primær levercancer ≥ 5 gange øvre grænse for normalværdi), eller barn C niveau af leverfunktion;
7. Patienter, der ikke kan tage stoffer oralt;
8. Ukontrollerbar kvalme og opkastning;
9. Patienter med en historie med gastritis og mavesår;
10. Patienter, der skal bruge ikke-steroide lægemidler og steroidhormonpræparater til analgesi;
11. Diabetespatienter, der ikke kan kontrollere blodsukkeret stabilt;
12. Gravide og ammende kvinder; Forsøgspersoner med graviditetsplaner inden for 1 måned efter forsøget (inklusive mandlige forsøgspersoner);
13. Alkoholikere;
14. Patienter med kognitiv svækkelse;
15. Patienter med svær depression;
16. Sygdomme og tilstande, som andre forskere vurderer ikke er omfattet.