CBD（カンナビジオール）の口腔内投与とTMD（顎関節症）
2023年7月20日 更新者：Medical University of Silesia
顎関節症の治療における長期CBD放出によるODF（経口溶解性フィルム）の評価
このプロジェクトの目的は、プラセボポリマーと比較してCBDを含むポリマーを使用することにより、TMDの痛みを伴う患者の咬筋の緊張と活動亢進を軽減する効果を評価することです.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
CBDの治癒特性は長い間知られているため、提案された研究の前提は、咬筋の緊張を軽減し、歯ぎしり指数と咬合力を低下させ、TMD患者が苦しむ痛みを軽減することです。 .
CBDの口腔内適用療法は、その分野で有望と思われます。 ポルスカのザブジェにあるTMD部門に通う患者は、実験群とプラセボ群の2つのグループに無作為に分けられます。 sEMG 活動値は、ポリマーによる 14 日間および 30 日間の治療中に比較されます。 研究で使用された大麻クリームの有効性。 肯定的な結果は、プラセボと比較して、研究で使用されたCBDリラックス特性の有効性を確認します.
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Zabrze、ポーランド、41-800
- 募集
- Department of TMD
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コンタクト：
- Karolina Walczyńska-Dragon, PhD
- 電話番号：0048609289137
- メール：karolina.dragon@sum.edu.pl
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副調査官：
- Aleksandra Nitecka-Buchta, dr hab. n. med.
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副調査官：
- Stefan Baron, Prof
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -調査研究に参加するための患者の同意
- 18歳以上60歳以下
- 全身の健康状態良好、
- グループ Ia および Ib に対する顎関節症陽性の RDC/TMD 検査
- すべての歯の存在（第三大臼歯を除く）
除外基準:
- 大麻クリーム/プラセボクリームアレルギー
- -研究で使用される物質に対する過敏症
- 口腔内の傷
- 大麻中毒
- 鎮痛薬および/または筋肉機能に影響を与える薬で治療されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CBDアプリケーションを使用した5％ポリマー
CBD を含む 5% ポリマーゲルを口腔内に咬筋に両側塗布
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CBD を含む 5% ポリマーゲルを口腔内に咬筋に両側塗布
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実験的：CBDアプリケーションを使用した10％ポリマー
CBDを含む10%ポリマーゲルを口腔内に咬筋に両側塗布
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CBDを含む10%ポリマーゲルを口腔内に咬筋に両側塗布
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
CBDを含まないポリマーを咬筋に両側に塗布
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CBDを含まないプラセボの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咬筋筋電図活動の変化-sEMG検査
時間枠：30日
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咬筋筋電図活動の変化-sEMG検査
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30日
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口腔顔面痛の変化
時間枠：30日
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VASスケールで記録した痛みの変化
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月18日
一次修了 (推定)
2023年7月30日
研究の完了 (推定)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。