Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBD (kannabidioli) suunsisäinen käyttö ja TMD (temporomandibulaariset häiriöt)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Silesia

ODF:n (suussa liukenevan kalvon) arviointi pitkäaikaisen CBD:n vapautumisen kanssa temporomandibulaaristen häiriöiden hoidossa

Hankkeen tavoitteena on arvioida purentalihasten jännityksen ja yliaktiivisuuden vähentämisen tehokkuutta potilailla, joilla on kivulias TMD-muoto käyttämällä CBD:tä sisältäviä polymeerejä verrattuna lumepolymeereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska CBD:n parantavat ominaisuudet ovat olleet tiedossa pitkään, ehdotetun tutkimuksen oletus on vähentää puremalihasten jännitystä, vähentää bruksismiindeksiä ja purentavoimaa sekä vähentää kipua, josta TMD-potilaat kärsivät. .

CBD:n intraoraalinen käyttöhoito vaikuttaa lupaavalta tällä alalla. Potilaat, jotka osallistuvat TMD:n osastolle Zabrzessa, Polskassa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen ja lumelääkkeeseen. sEMG-aktiivisuusarvoja verrataan 14 ja 30 päivän polymeerihoidon aikana. tutkimuksessa käytetyn kannabiskerman tehosta. Positiiviset tulokset vahvistavat tutkimuksessa käytettyjen CBD:tä rentouttavien ominaisuuksien tehokkuuden lumelääkkeeseen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Rekrytointi
        • Department of TMD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Aleksandra Nitecka-Buchta, dr hab. n. med.
        • Alatutkija:
          • Stefan Baron, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ikä ≥18 ja ≤ 60
  • Hyvä yleinen terveys,
  • Temporomandibulaarinen häiriö-positiivinen RDC/TMD-tutkimus ryhmille Ia ja Ib
  • Kaikkien hampaiden läsnäolo (paitsi kolmatta poskihampaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kannabiskerma/ lumelääkeaineallergia
  • Yliherkkyys tutkimuksessa käytettäville aineille
  • Haavat suuontelossa
  • Riippuvuus kannabiksesta
  • Potilaat, joita hoidetaan kipulääkkeillä ja/tai lääkkeillä, jotka vaikuttavat lihasten toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5 % polymeerejä CBD-sovelluksella
CBD:tä sisältävän 5 % polymeerigeelin molemminpuolinen levitys suunsisäisesti puremalihakseen
Yhdistelmätuote: 5 % polymeerigeeli CBD-sovelluksella
CBD:tä sisältävän 5 % polymeerigeelin molemminpuolinen levitys suunsisäisesti puremalihakseen
Kokeellinen: 10 % polymeerejä CBD-sovelluksella
CBD:tä sisältävän 10 % polymeerigeelin molemminpuolinen levitys suunsisäisesti puremalihakseen
Yhdistelmätuote: 10 % polymeerigeeli CBD-sovelluksella
CBD:tä sisältävän 10 % polymeerigeelin molemminpuolinen levitys suunsisäisesti puremalihakseen
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
CBD:tä sisältämättömien polymeerien levitys puremalihaksille, kahdenvälisesti
Yhdistelmätuote: Plasebon interventio
Plasebon käyttö ilman CBD:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos purentalihaksen elektromyografisessa aktiivisuudessa - sEMG-tutkimus
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos purentalihaksen elektromyografisessa aktiivisuudessa - sEMG-tutkimus
30 päivää
Suun kivun muutokset
Aikaikkuna: 30 päivää
Tuntuneen kivun muutokset kirjataan VAS-asteikolla
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Silesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBD (Cannabidiol)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa