Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CBD (Cannabidiol) Intraoral applikation och TMD (temporomandibulära störningar)

20 juli 2023 uppdaterad av: Medical University of Silesia

Bedömning av ODF (Oral Dissolvable Film) med långvarig CBD-frisättning vid behandling av temporomandibulära störningar

Syftet med projektet är att utvärdera effektiviteten av att minska spänningar och hyperaktivitet i tygmusklerna hos patienter med en smärtsam form av TMD genom att använda polymerer som innehåller CBD jämfört med placebopolymerer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom de läkande egenskaperna hos CBD har varit kända under lång tid, är antagandet i den föreslagna forskningen att minska spänningen i tygmusklerna, minska bruxismindex och ocklusal styrka, samt minska smärta som patienter med TMD lider av. .

CBD intraoral appliceringsterapi verkar lovande inom det området. Patienter som går på Department of TMD i Zabrze, Polska kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: experimentella och placebo. sEMG-aktivitetsvärden kommer att jämföras under 14 och 30 dagars terapi med polymerer. effekten av cannabiskrämen som användes i studien. Positiva resultat kommer att bekräfta effekten av CBD-avslappnande egenskaper som används i studien, jämfört med placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Rekrytering
        • Department of TMD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Aleksandra Nitecka-Buchta, dr hab. n. med.
        • Underutredare:
          • Stefan Baron, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientöverenskommelse om att delta i forskningsstudien
  • Ålder ≥18 och ≤ 60
  • God allmän hälsa,
  • Temporomandibulär störning-positiv RDC/TMD-undersökning för grupp Ia och Ib
  • Närvaro av alla tänder (med undantag för tredje molarerna)

Exklusions kriterier:

  • Cannabiskräm/placebokrämallergi
  • Överkänslighet mot ämnen som ska användas i studien
  • Sår intra munhålan
  • Cannabisberoende
  • Patienter som behandlas med smärtstillande läkemedel och/eller läkemedel som påverkar muskelfunktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5 % polymerer med CBD-applikation
Bilateral applicering av 5% polymergel med CBD intraoralt, på tygmuskeln
Kombinationsprodukt: 5% polymergel med CBD-applikation
Bilateral applicering av 5% polymergel med CBD intraoralt, på tygmuskeln
Experimentell: 10 % polymerer med CBD-applikation
Bilateral applicering av 10% polymergel med CBD intraoralt på tygmuskeln
Kombinationsprodukt: 10 % polymergel med CBD-applikation
Bilateral applicering av 10% polymergel med CBD intraoralt på tygmuskeln
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Applicering av polymerer utan CBD på tygmusklerna, bilateralt
Kombinationsprodukt: Placebo intervention
Applicering av placebo utan CBD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av elektromyografisk aktivitet i kroppsmuskeln - sEMG-undersökning
Tidsram: 30 dagar
Förändring av elektromyografisk aktivitet i kroppsmuskeln - sEMG-undersökning
30 dagar
Orofacial smärta förändringar
Tidsram: 30 dagar
Förändringar av kände smärta registreras med hjälp av VAS-skalan
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

18 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBD (Cannabidiol)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bruxism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera