CBD(Cannabidiol) 구강 내 적용 및 TMD(Temporomandibular Disorders)
2023년 7월 20일 업데이트: Medical University of Silesia
측두하악 장애 치료에서 장기 CBD 방출을 통한 ODF(구강 용해성 필름) 평가
이 프로젝트의 목표는 위약 폴리머와 비교하여 CBD를 함유한 폴리머를 사용하여 고통스러운 형태의 TMD가 있는 환자의 교근 긴장 및 과잉 행동을 감소시키는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
CBD의 치유 특성이 오랫동안 알려져 왔기 때문에 제안된 연구의 가정은 교근의 긴장을 줄이고 이갈이 지수와 교합 강도를 낮추고 TMD 환자가 겪는 통증을 줄이는 것입니다. .
CBD 구강 적용 요법은 해당 분야에서 유망해 보입니다. Zabrze, Polska에 있는 TMD 부서에 참석하는 환자는 실험 및 위약의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. sEMG 활동 값은 폴리머를 사용한 14일 및 30일 요법 동안 비교됩니다. 연구에 사용된 대마초 크림의 효능. 긍정적인 결과는 위약과 비교하여 연구에 사용된 CBD 이완 특성의 효능을 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Zabrze, 폴란드, 41-800
- 모병
- Department of TMD
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연락하다:
- Karolina Walczyńska-Dragon, PhD
- 전화번호: 0048609289137
- 이메일: karolina.dragon@sum.edu.pl
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부수사관:
- Aleksandra Nitecka-Buchta, dr hab. n. med.
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부수사관:
- Stefan Baron, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 환자 동의
- 연령 ≥18 및 ≤ 60
- 좋은 일반 건강,
- Ia군과 Ib군에 대한 측두하악장애 양성 RDC/TMD 검사
- 모든 치아의 존재(제3대구치 제외)
제외 기준:
- 대마초 크림/위약 크림 알레르기
- 연구에 사용되는 물질에 대한 과민증
- 구강 내 상처
- 대마초 중독
- 진통제 및/또는 근육 기능에 영향을 미치는 약물로 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CBD를 적용한 5% 폴리머
CBD가 포함된 5% 폴리머 겔을 교근에 구강 내로 양측 적용
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CBD가 포함된 5% 폴리머 겔을 교근에 구강 내로 양측 적용
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실험적: CBD를 적용한 10% 폴리머
CBD가 포함된 10% 폴리머 겔을 교근에 구강 내로 양측 적용
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CBD가 포함된 10% 폴리머 겔을 교근에 구강 내로 양측 적용
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위약 비교기: 위약 그룹
교근에 CBD가 없는 폴리머를 양측으로 적용
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CBD 없이 위약 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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깨물근 근전도 활동의 변화 - sEMG 검사
기간: 30 일
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깨물근 근전도 활동의 변화 - sEMG 검사
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30 일
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구강 안면 통증 변화
기간: 30 일
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VAS 척도로 기록된 통증의 변화
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBD (Cannabidiol)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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