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足首靭帯形成術後のフランス軍人の職場復帰と機能結果の評価 (LITCHEE)

2023年4月27日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées

一般集団では、足首の捻挫は最も一般的な怪我の 1 つであり、すべてのスポーツ外傷の約 20% を占め、外傷相談の最も頻繁な理由です (フランスの救急部門への入院の 4 ～ 7%)。

足関節捻挫のエピソード後の最も頻繁な合併症は、慢性足関節不安定症の発症です (患者の 5 ～ 40%)。 慢性的な足首の不安定性は、少なくとも 1 回の重度の足首捻挫の病歴と、その後の患者による異常な足首の認識によって定義され、さまざまな症状に関連しています。足首の機能的能力の低下または活動の制限を伴う凹凸のある表面を歩くときの不安。

軍人において、足首の捻挫は勤務中の負傷の 18.60% を占め、疫学的研究では、1,000 人年あたり 45.14 ～ 58.40 の捻挫の発生率が報告されています。

フランス軍の空挺部隊の集団を対象とした2019年の研究では、足首の捻挫後の43.1％の慢性的な足首の不安定性の有病率が判明しました.

慢性的な足首の不安定性は、フランスの兵士の操作スキルの喪失につながります。これは、SIGYCOP 軍事医療プロファイルの文字「I」(骨盤帯と下肢) のスコアが 4 になるためです。 リハビリテーションの失敗後の慢性的な足首の不安定性の治療は、外側の靭帯面を回復させ、足首を安定させるために、保存的であろうとなかろうと、靭帯形成術にあります。 オープン テクニックの場合、靭帯形成術後のスポーツ復帰までの期間の中央値は 4.7 か月です。 高レベルのアスリートのスポーツへの復帰をより具体的に研究した Lee らのシリーズでは、アスリートの 83.3% が 4 か月で、100% が 8 か月で競技スポーツに復帰しました。 靭帯形成術による慢性的な足首の不安定性の管理により、兵士は操作能力を取り戻すことができます (SIGYCOP スコア I=2)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、2015 年 1 月から 2021 年 12 月までの間に一次足首靭帯形成術を受けた軍人で構成されます。

説明

包含基準:

  • 軍人、
  • 2015 年 1 月から 2021 年 12 月までの最初の足首靭帯形成術、
  • 十分なフランス語の読み書きレベル（小学校レベル）。

除外基準:

  • 最初の失敗後の足首靭帯手術.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
足首靭帯形成術の半年後に前職に復帰した参加者の割合
時間枠：学習完了まで (12 か月)
学習完了まで (12 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Direction Centrale du Service de Santé des Armées

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月14日

一次修了 (予想される)

2024年1月14日

研究の完了 (予想される)

2024年1月14日

試験登録日

最初に提出

2022年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月28日

最初の投稿 (実際)

2022年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月27日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (その他の識別子：IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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