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Avaliação do Retorno ao Trabalho e Resultados Funcionais de Militares Franceses Após Ligamentoplastia do Tornozelo (LITCHEE)

27 de abril de 2023 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Na população em geral, as entorses de tornozelo são uma das lesões mais comuns, representando aproximadamente 20% de todas as lesões esportivas e o motivo mais frequente de consulta de trauma (4 a 7% das admissões em serviços de emergência na França).

A complicação mais frequente após um episódio de entorse de tornozelo é o desenvolvimento de instabilidade crônica do tornozelo (5 a 40% dos pacientes). A instabilidade crônica do tornozelo é definida por uma história de pelo menos uma entorse significativa do tornozelo com subsequente percepção de um tornozelo anormal pelo paciente, associada a vários sintomas, incluindo: entorses recorrentes, episódios repetidos de "deslizamento" do tornozelo, dor, episódios de inchaço, dificuldade e apreensão ao caminhar em superfícies irregulares com diminuição da capacidade funcional do tornozelo ou restrição da atividade.

Na população militar, entorses de tornozelo representam 18,60% das lesões em serviço, e estudos epidemiológicos relatam uma incidência de 45,14 a 58,40 entorses por 1.000 pessoas-ano.

Um estudo de 2019 em uma população de pára-quedistas militares franceses encontrou uma prevalência de instabilidade crônica do tornozelo de 43,1% após uma entorse de tornozelo.

A instabilidade crônica do tornozelo leva a uma perda de habilidades operacionais em soldados franceses, pois resulta em uma pontuação de 4 para a letra "I" (cintura pélvica e membros inferiores) no perfil médico militar SIGYCOP. O tratamento da instabilidade crónica do tornozelo após insucesso da reabilitação consiste na ligamentoplastia, conservadora ou não, de forma a restabelecer um plano ligamentar externo e estabilizar o tornozelo. Para as técnicas abertas, o tempo médio de retorno ao esporte após a ligamentoplastia é de 4,7 meses. Na série de Lee et al, que estudou mais especificamente o retorno ao esporte em atletas de alto rendimento, 83,3% dos atletas retornaram ao esporte competitivo aos 4 meses e 100% aos 8 meses. O manejo da instabilidade crônica do tornozelo por ligamentoplastia pode permitir que o soldado recupere sua capacidade operacional (escore SIGYCOP I=2).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por militares que realizaram cirurgia de ligamentoplastia primária do tornozelo entre janeiro de 2015 e dezembro de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoal militar,
  • Cirurgia de ligamentoplastia primária do tornozelo entre janeiro de 2015 e dezembro de 2021,
  • Nível suficiente de leitura/escrita da língua francesa (nível de ensino fundamental).

Critério de exclusão:

  • Cirurgia do ligamento do tornozelo após uma primeira falha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes que retornaram ao trabalho anterior seis meses após a cirurgia de ligamentoplastia do tornozelo
Prazo: Até a conclusão do estudo (12 meses)
Até a conclusão do estudo (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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