Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tilbagevenden til arbejde og funktionelle resultater for fransk militærpersonel efter ankel ligamentoplastik (LITCHEE)

I den almindelige befolkning er ankelforstuvninger en af ​​de mest almindelige skader, der tegner sig for cirka 20 % af alle sportsskader og den hyppigste årsag til traumekonsultation (4 til 7 % af indlæggelserne på akutmodtagelserne i Frankrig).

Den hyppigste komplikation efter en episode med ankelforstuvning er udviklingen af ​​kronisk ankelinstabilitet (5 til 40 % af patienterne). Kronisk ankelinstabilitet er defineret ved en historie med mindst én betydelig ankelforstuvning med efterfølgende opfattelse af en unormal ankel af patienten, forbundet med forskellige symptomer, herunder: tilbagevendende forstuvninger, gentagne episoder med ankel "skridning", smerte, episoder med hævelse, besvær. og ængstelse, når man går på ujævne overflader med et fald i anklens funktionelle kapacitet eller aktivitetsbegrænsning.

I den militære befolkning tegner ankelforstuvninger sig for 18,60% af vagtskaderne, og epidemiologiske undersøgelser rapporterer en forekomst på 45,14 til 58,40 forstuvninger pr. 1.000 personår.

En undersøgelse fra 2019 i en population af franske militære faldskærmstropper fandt en forekomst af kronisk ankelinstabilitet på 43,1 % efter en ankelforstuvning.

Kronisk ankelinstabilitet fører til tab af operative færdigheder hos franske soldater, da det resulterer i en score på 4 for bogstavet "I" (bækkenbælte og underekstremiteter) i SIGYCOPs militærmedicinske profil. Behandlingen af ​​kronisk ankelinstabilitet efter rehabiliteringssvigt består i ligamentoplastik, konservativ eller ej, for at genoprette et eksternt ligamentplan og stabilisere anklen. For åbne teknikker er mediantiden for at vende tilbage til sport efter ligamentoplastik 4,7 måneder. I serien af ​​Lee et al, som mere specifikt undersøgte tilbagevenden til sport hos atleter på højt niveau, var 83,3 % af atleterne vendt tilbage til konkurrencesport efter 4 måneder og 100 % efter 8 måneder. Håndtering af kronisk ankelinstabilitet ved ligamentoplastik kan give soldaten mulighed for at genvinde sin operationelle evne (SIGYCOP score I=2).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af militært personel, der har gennemgået en primær ankel-ligamentoplastikoperation mellem januar 2015 og december 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Militært personel,
  • Primær ankel ligamentoplastik operation mellem januar 2015 og december 2021,
  • Tilstrækkeligt fransksproget læse-/skriveniveau (grundskoleniveau).

Ekskluderingskriterier:

  • Ankelbåndsoperation efter en første svigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der vendte tilbage til deres tidligere job seks måneder efter ankel ligamentoplastik operation
Tidsramme: Gennem studieafslutning (12 måneder)
Gennem studieafslutning (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

14. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online spørgeskema

3
Abonner