Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskan armeijan työhönpaluun ja toiminnallisten tulosten arviointi nilkan ligamentoplastian jälkeen (LITCHEE)

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Yleisellä väestöllä nilkan nyrjähdykset ovat yksi yleisimmistä vammoista, ja niiden osuus on noin 20 % kaikista urheiluvammoista ja yleisin syy traumakonsultointiin (4–7 % päivystykseen otetuista Ranskassa).

Yleisin komplikaatio nilkan nyrjähdysjakson jälkeen on kroonisen nilkan epävakauden kehittyminen (5–40 % potilaista). Krooninen nilkan epävakaus määritellään ainakin yhdellä merkittävällä nilkan nyrjähdyksellä, jonka jälkeen potilas havaitsee epänormaalin nilkan, johon liittyy erilaisia ​​oireita, mukaan lukien: toistuvat nyrjähdykset, toistuvat nilkan "liukumisen" jaksot, kipu, turvotusjaksot, vaikeus. ja pelko kävellessä epätasaisilla pinnoilla ja nilkan toimintakyvyn heikkeneminen tai aktiivisuuden rajoittuminen.

Sotilasväestössä nilkan nyrjähdysten osuus on 18,60 % päivystysvammoista, ja epidemiologiset tutkimukset raportoivat 45,14-58,40 nyrjähdysten esiintyvyyden 1 000 henkilötyövuotta kohden.

Vuonna 2019 tehdyssä tutkimuksessa ranskalaisten armeijan laskuvarjojoukkojen populaatiossa havaittiin kroonisen nilkan epävakauden esiintyvyys 43,1 % nilkan nyrjähdyksen jälkeen.

Krooninen nilkan epävakaus johtaa ranskalaisten sotilaiden operatiivisten taitojen menettämiseen, koska se johtaa 4 pistemäärään kirjaimelle "I" (lantiovyö ja alaraajat) SIGYCOPin sotilaslääketieteellisessä profiilissa. Kroonisen nilkan epävakauden hoito kuntoutuksen epäonnistumisen jälkeen koostuu ligamentoplastiasta, konservatiivisesta tai ei, ulkoisen nivelsiteen tason palauttamiseksi ja nilkan vakauttamiseksi. Avointen tekniikoiden mediaaniaika urheiluun palaamiseen ligamentoplastian jälkeen on 4,7 kuukautta. Leen ym. sarjassa, jossa tutkittiin tarkemmin korkean tason urheilijoiden paluuta urheiluun, 83,3 % urheilijoista oli palannut kilpaurheiluun 4 kuukauden iässä ja 100 % 8 kuukauden iässä. Kroonisen nilkan epävakauden hallinta ligamentoplastialla voi mahdollistaa sotilaan toimintakykynsä palautumisen (SIGYCOP-pistemäärä I=2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio muodostuu sotilashenkilöstöstä, jolle on tehty primaarinen nilkan nilkan nivelligamentoplastia tammikuun 2015 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sotilashenkilöstö,
  • Ensisijainen nilkan ligamentoplastia tammikuun 2015 ja joulukuun 2021 välisenä aikana,
  • Riittävä ranskan kielen luku-/kirjoitustaso (alakoulun taso).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nilkkanivelsiteiden leikkaus ensimmäisen epäonnistumisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka palasivat edelliseen työhönsä kuusi kuukautta nilkan ligamentoplastialeikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)
Opintojen suorittamisen kautta (12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa