Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av tilbakevending til arbeid og funksjonelle resultater for fransk militærpersonell etter ankelligamentoplastikk (LITCHEE)

I den generelle befolkningen er ankelforstuinger en av de vanligste skadene, og utgjør omtrent 20 % av alle idrettsskader og den hyppigste årsaken til traumekonsultasjon (4 til 7 % av innleggelsene til akuttmottak i Frankrike).

Den hyppigste komplikasjonen etter en episode med ankelforstuing er utvikling av kronisk ankelinstabilitet (5 til 40 % av pasientene). Kronisk ankelinstabilitet er definert av en historie med minst én betydelig ankelforstuing med påfølgende oppfatning av en unormal ankel av pasienten, assosiert med ulike symptomer, inkludert: tilbakevendende forstuinger, gjentatte episoder med ankel-"glidning", smerte, episoder med hevelse, vanskeligheter og frykt når du går på ujevne overflater med en reduksjon i funksjonskapasiteten til ankelen eller begrensning av aktivitet.

I den militære befolkningen utgjør ankelforstuinger 18,60 % av skadene på vakt, og epidemiologiske studier rapporterer en forekomst på 45,14 til 58,40 forstuinger per 1000 personår.

En studie fra 2019 i en populasjon av franske militære fallskjermjegere fant en prevalens av kronisk ankelinstabilitet på 43,1 % etter en ankelforstuing.

Kronisk ankelinstabilitet fører til tap av operative ferdigheter hos franske soldater, siden det resulterer i en score på 4 for bokstaven "I" (bekkenbelte og underekstremiteter) i SIGYCOPs militærmedisinske profil. Behandlingen av kronisk ankelinstabilitet etter rehabiliteringssvikt består i ligamentoplastikk, konservativ eller ikke, for å gjenopprette et eksternt ligamentplan og stabilisere ankelen. For åpne teknikker er mediantiden for å komme tilbake til sport etter ligamentoplastikk 4,7 måneder. I serien av Lee et al, som studerte mer spesifikt returen til sport hos idrettsutøvere på høyt nivå, hadde 83,3 % av idrettsutøverne returnert til konkurranseidrett etter 4 måneder og 100 % etter 8 måneder. Håndtering av kronisk ankelinstabilitet ved ligamentoplastikk kan tillate soldaten å gjenvinne sin operasjonelle evne (SIGYCOP score I=2).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være sammensatt av militært personell som har gjennomgått primær ankelligamentoplastikk mellom januar 2015 og desember 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Militært personell,
  • Primær leddbåndsoperasjon i ankelen mellom januar 2015 og desember 2021,
  • Tilstrekkelig franskspråklig lese-/skrivenivå (barneskolenivå).

Ekskluderingskriterier:

  • Ankelbåndoperasjon etter en første svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av deltakerne som returnerte til sin forrige jobb seks måneder etter ligamentoperasjon i ankelen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (12 måneder)
Gjennom studiegjennomføring (12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

14. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

14. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjema på nett

3
Abonnere