Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení návratu do práce a funkčních výsledků francouzského vojenského personálu po ligamentoplastice kotníku (LITCHEE)

V běžné populaci je podvrtnutí kotníku jedním z nejčastějších úrazů, tvoří přibližně 20 % všech sportovních úrazů a je nejčastějším důvodem konzultace s traumatem (4 až 7 % přijetí na pohotovostní oddělení ve Francii).

Nejčastější komplikací po epizodě výronu kotníku je rozvoj chronické nestability kotníku (5 až 40 % pacientů). Chronická nestabilita kotníku je definována anamnézou alespoň jednoho významného výronu kotníku s následným vnímáním abnormálního kotníku pacientem, spojeného s různými symptomy, včetně: opakovaných výronů, opakovaných epizod „skluzu kotníku“, bolesti, epizod otoku, obtíží a obava při chůzi po nerovném povrchu s poklesem funkční kapacity kotníku nebo omezením aktivity.

Ve vojenské populaci představují výrony kotníku 18,60 % úrazů ve službě a epidemiologické studie uvádějí výskyt 45,14 až 58,40 výronů na 1 000 osoboroků.

Studie z roku 2019 na populaci francouzských vojenských výsadkářů zjistila prevalenci chronické nestability kotníku 43,1 % po výronu kotníku.

Chronická nestabilita kotníku vede u francouzských vojáků ke ztrátě operačních schopností, protože má za následek skóre 4 pro písmeno „I“ (pánevní pletenec a dolní končetiny) ve vojenském lékařském profilu SIGYCOP. Léčba chronické nestability kotníku po selhání rehabilitace spočívá v ligamentoplastice, konzervativní či ne, za účelem obnovení zevní roviny vazů a stabilizace kotníku. U otevřených technik je střední doba návratu ke sportu po ligamentoplastice 4,7 měsíce. V sérii Lee et al, která konkrétněji studovala návrat ke sportu u vrcholových sportovců, se 83,3 % sportovců vrátilo k soutěžnímu sportu po 4 měsících a 100 % po 8 měsících. Řízení chronické nestability kotníku pomocí ligamentoplastiky může vojákovi umožnit znovu získat jeho operační schopnosti (SIGYCOP skóre I=2).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude složena z vojenského personálu, který podstoupil primární operaci ligamentoplastiky kotníku mezi lednem 2015 a prosincem 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vojenský personál,
  • Primární operace ligamentoplastiky kotníku mezi lednem 2015 a prosincem 2021,
  • Dostatečná úroveň francouzského jazyka čtení/psaní (úroveň základní školy).

Kritéria vyloučení:

  • Operace vazu kotníku po prvním selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků, kteří se vrátili do své předchozí práce šest měsíců po operaci ligamentoplastiky kotníku
Časové okno: Po dokončení studia (12 měsíců)
Po dokončení studia (12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

14. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

14. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit