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Bewertung der Rückkehr zur Arbeit und der funktionellen Ergebnisse des französischen Militärpersonals nach einer Sprunggelenkplastik (LITCHEE)

In der Allgemeinbevölkerung sind Knöchelverstauchungen eine der häufigsten Verletzungen, machen etwa 20 % aller Sportverletzungen aus und sind der häufigste Grund für eine Traumaberatung (4 bis 7 % der Einweisungen in Notaufnahmen in Frankreich).

Die häufigste Komplikation nach einer Knöchelverstauchung ist die Entwicklung einer chronischen Knöchelinstabilität (5 bis 40 % der Patienten). Chronische Knöchelinstabilität ist definiert durch mindestens eine signifikante Knöchelverstauchung in der Vorgeschichte mit nachfolgender Wahrnehmung eines abnormen Knöchels durch den Patienten, verbunden mit verschiedenen Symptomen, darunter: wiederkehrende Verstauchungen, wiederholte Episoden von „Sprung des Knöchels“, Schmerzen, Episoden von Schwellungen, Schwierigkeiten und Angst beim Gehen auf unebenem Untergrund mit Abnahme der Funktionsfähigkeit des Sprunggelenks oder Aktivitätseinschränkung.

In der Militärbevölkerung machen Knöchelverstauchungen 18,60 % der Verletzungen im Dienst aus, und epidemiologische Studien berichten von einer Inzidenz von 45,14 bis 58,40 Verstauchungen pro 1.000 Personenjahren.

Eine Studie aus dem Jahr 2019 in einer Population von Fallschirmjägern des französischen Militärs ergab eine Prävalenz chronischer Knöchelinstabilität von 43,1 % nach einer Knöchelverstauchung.

Die chronische Sprunggelenksinstabilität führt bei französischen Soldaten zu einem Verlust der Einsatzfähigkeit, da sie im militärmedizinischen Profil von SIGYCOP für den Buchstaben „I“ (Beckengürtel und untere Gliedmaßen) eine Punktzahl von 4 ergibt. Die Behandlung der chronischen Sprunggelenksinstabilität nach gescheiterter Rehabilitation besteht in einer Bandplastik, konservativ oder nicht, um eine äußere Bandebene wiederherzustellen und das Sprunggelenk zu stabilisieren. Bei offenen Techniken beträgt die mediane Zeit bis zur Rückkehr zum Sport nach einer Bandplastik 4,7 Monate. In der Serie von Lee et al., die die Rückkehr zum Sport bei Hochleistungssportlern genauer untersuchte, waren 83,3 % der Athleten nach 4 Monaten und 100 % nach 8 Monaten zum Leistungssport zurückgekehrt. Die Behandlung einer chronischen Sprunggelenksinstabilität durch Ligamentoplastik kann es dem Soldaten ermöglichen, seine Einsatzfähigkeit wiederzuerlangen (SIGYCOP-Score I=2).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird sich aus Militärangehörigen zusammensetzen, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2021 einer primären Bandplastik am Sprunggelenk unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Militärpersonal,
  • Primäre Bandplastik am Sprunggelenk zwischen Januar 2015 und Dezember 2021,
  • Ausreichendes Lese-/Schreibniveau in französischer Sprache (Grundschulniveau).

Ausschlusskriterien:

  • Sprunggelenkoperation nach erstem Misserfolg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die sechs Monate nach der Bandplastik am Sprunggelenk an ihren vorherigen Arbeitsplatz zurückgekehrt sind
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (12 Monate)
Bis Studienabschluss (12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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