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Evaluación del retorno al trabajo y resultados funcionales del personal militar francés después de la ligamentoplastia de tobillo (LITCHEE)

27 de abril de 2023 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

En la población general, los esguinces de tobillo son una de las lesiones más comunes, representan aproximadamente el 20 % de todas las lesiones deportivas y el motivo más frecuente de consulta por traumatología (del 4 al 7 % de los ingresos en los servicios de urgencias en Francia).

La complicación más frecuente tras un episodio de esguince de tobillo es el desarrollo de inestabilidad crónica de tobillo (5 a 40% de los pacientes). La inestabilidad crónica del tobillo se define por antecedentes de al menos un esguince de tobillo significativo con la percepción subsiguiente de un tobillo anormal por parte del paciente, asociado con varios síntomas que incluyen: esguinces recurrentes, episodios repetidos de "deslizamiento" del tobillo, dolor, episodios de hinchazón, dificultad para y aprensión al caminar sobre superficies irregulares con disminución de la capacidad funcional del tobillo o restricción de la actividad.

En la población militar, los esguinces de tobillo representan el 18,60% de las lesiones en el trabajo y los estudios epidemiológicos reportan una incidencia de 45,14 a 58,40 esguinces por 1000 años-persona.

Un estudio de 2019 en una población de paracaidistas militares franceses encontró una prevalencia de inestabilidad crónica de tobillo del 43,1 % después de un esguince de tobillo.

La inestabilidad crónica de tobillo conduce a una pérdida de habilidades operativas en los soldados franceses, ya que se traduce en una puntuación de 4 para la letra "I" (cintura pélvica y miembros inferiores) en el perfil médico militar SIGYCOP. El tratamiento de la inestabilidad crónica del tobillo tras el fracaso de la rehabilitación consiste en la ligamentoplastia, conservadora o no, con el fin de restaurar un plano ligamentoso externo y estabilizar el tobillo. Para las técnicas abiertas, la mediana de tiempo para volver al deporte después de la ligamentoplastia es de 4,7 meses. En la serie de Lee et al, que estudiaba más específicamente la vuelta al deporte en deportistas de alto nivel, el 83,3% de los deportistas habían vuelto a la práctica deportiva a los 4 meses y el 100% a los 8 meses. El manejo de la inestabilidad crónica del tobillo mediante ligamentoplastia puede permitir que el soldado recupere su capacidad operativa (puntuación SIGYCOP I=2).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por personal militar que se haya sometido a una cirugía de ligamentoplastia primaria de tobillo entre enero de 2015 y diciembre de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal militar,
  • Cirugía de ligamentoplastia primaria de tobillo entre enero de 2015 y diciembre de 2021,
  • Nivel suficiente de lectura/escritura del idioma francés (nivel de escuela primaria).

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de ligamentos de tobillo tras un primer fracaso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que regresaron a su trabajo anterior seis meses después de la cirugía de ligamentoplastia de tobillo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (12 meses)
Hasta la finalización de los estudios (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

14 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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