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Valutazione del ritorno al lavoro e dei risultati funzionali del personale militare francese dopo la legamentoplastica della caviglia (LITCHEE)

Nella popolazione generale, le distorsioni della caviglia sono una delle lesioni più comuni, rappresentando circa il 20% di tutti gli infortuni sportivi e il motivo più frequente di consultazione del trauma (dal 4 al 7% dei ricoveri nei dipartimenti di emergenza in Francia).

La complicanza più frequente dopo un episodio di distorsione alla caviglia è lo sviluppo di instabilità cronica della caviglia (dal 5 al 40% dei pazienti). L'instabilità cronica della caviglia è definita da una storia di almeno una distorsione significativa della caviglia con successiva percezione di una caviglia anormale da parte del paziente, associata a vari sintomi tra cui: distorsioni ricorrenti, ripetuti episodi di "slittamento" della caviglia, dolore, episodi di gonfiore, difficoltà e apprensione quando si cammina su superfici irregolari con diminuzione della capacità funzionale della caviglia o limitazione dell'attività.

Nella popolazione militare, le distorsioni della caviglia rappresentano il 18,60% degli infortuni in servizio e gli studi epidemiologici riportano un'incidenza da 45,14 a 58,40 distorsioni per 1.000 anni-persona.

Uno studio del 2019 su una popolazione di paracadutisti militari francesi ha rilevato una prevalenza di instabilità cronica della caviglia del 43,1% dopo una distorsione alla caviglia.

L'instabilità cronica della caviglia porta a una perdita di capacità operative nei soldati francesi, poiché si traduce in un punteggio di 4 per la lettera "I" (cingolo pelvico e arti inferiori) nel profilo medico militare SIGYCOP. Il trattamento dell'instabilità cronica della caviglia dopo il fallimento della riabilitazione consiste nella legamentoplastica, conservativa o meno, al fine di ripristinare un piano legamentoso esterno e stabilizzare la caviglia. Per le tecniche aperte, il tempo mediano per tornare allo sport dopo la legamentoplastica è di 4,7 mesi. Nella serie di Lee et al, che ha studiato in modo più specifico il ritorno allo sport negli atleti di alto livello, l'83,3% degli atleti era tornato allo sport agonistico a 4 mesi e il 100% a 8 mesi. La gestione dell'instabilità cronica della caviglia mediante legamentoplastica può consentire al soldato di riguadagnare la sua capacità operativa (punteggio SIGYCOP I=2).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da personale militare che ha subito un intervento di legamentoplastica primaria della caviglia tra gennaio 2015 e dicembre 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale militare,
  • Chirurgia legamentoplastica primaria della caviglia tra gennaio 2015 e dicembre 2021,
  • Livello sufficiente di lettura/scrittura della lingua francese (livello di scuola elementare).

Criteri di esclusione:

  • Operazione ai legamenti della caviglia dopo un primo fallimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che sono tornati al lavoro precedente sei mesi dopo l'intervento di legamentoplastica della caviglia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (12 mesi)
Fino al completamento degli studi (12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

14 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

14 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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