- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05562700
발목인대성형술 후 프랑스 군인의 업무복귀 및 기능적 결과에 대한 평가 (LITCHEE)
일반 인구에서 발목 염좌는 모든 스포츠 부상의 약 20%를 차지하는 가장 흔한 부상 중 하나이며 외상 상담의 가장 빈번한 원인입니다(프랑스 응급실 입원의 4~7%).
발목 염좌 후 가장 빈번한 합병증은 만성 발목 불안정성(환자의 5~40%)으로 발전하는 것입니다. 만성 발목 불안정성은 재발성 염좌, 발목 "미끄러짐"의 반복적 에피소드, 통증, 부기의 에피소드, 어려움을 포함하는 다양한 증상과 관련하여 환자가 비정상적인 발목을 인식하는 적어도 하나의 중요한 발목 염좌의 병력으로 정의됩니다. 발목의 기능적 능력이 감소하거나 활동이 제한되어 고르지 않은 표면을 걸을 때 불안합니다.
군인 인구에서 발목 염좌는 근무 중 부상의 18.60%를 차지하며 역학 연구에 따르면 1,000인년당 45.14~58.40건의 염좌 발생률이 보고됩니다.
2019년 프랑스군 낙하산 부대원을 대상으로 한 연구에서는 발목 염좌 후 만성 발목 불안정성 유병률이 43.1%인 것으로 나타났습니다.
만성 발목 불안정성은 SIGYCOP 군사 의료 프로필에서 문자 "I"(골반 거들 및 하지)에 대해 4점을 받기 때문에 프랑스 군인의 작전 기술 손실로 이어집니다. 재활 실패 후 만성 발목 불안정성의 치료는 외부 인대 평면을 복원하고 발목을 안정시키기 위해 보수적이든 아니든 인대 성형술로 구성됩니다. 개방형 기술의 경우 인대 성형술 후 스포츠로 복귀하는 평균 시간은 4.7개월입니다. 높은 수준의 운동선수들의 스포츠 복귀를 좀 더 구체적으로 연구한 Lee 등의 시리즈에서 운동선수의 83.3%가 4개월에 경쟁 스포츠로 복귀했고 8개월에 100%가 복귀했습니다. 인대 성형술로 만성 발목 불안정성을 관리하면 병사가 작전 능력을 회복할 수 있습니다(SIGYCOP 점수 I=2).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas DE L'ESCALOPIER, MD
- 전화번호: +33 661061900
- 이메일: nicolas.de-l'escalopier@intradef.gouv.fr
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92140
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
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연락하다:
- Nicolas DE L'ESCALOPIER, MD
- 전화번호: +33 661061900
- 이메일: nicolas.de-l'escalopier@intradef.gouv.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원,
- 2015년 1월부터 2021년 12월까지 일차 발목 인대 성형술,
- 충분한 프랑스어 읽기/쓰기 수준(초등학교 수준).
제외 기준:
- 첫 번째 실패 후 발목 인대 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발목 인대 성형술 후 6개월 후 이전 직장으로 복귀한 참가자의 비율
기간: 연구 완료까지(12개월)
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연구 완료까지(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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온라인 설문지에 대한 임상 시험
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Medical University of Lublin완전한
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National Cheng Kung UniversityNational Health Research Institutes, Taiwan아직 모집하지 않음
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University Hospital, Toulouse모병
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure정지된
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상