Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A francia katonaság munkába való visszatérésének és funkcionális eredményeinek értékelése a boka ligamentoplasztikája után (LITCHEE)

Az általános populációban a bokaficam az egyik leggyakoribb sérülés, amely az összes sportsérülések körülbelül 20%-át teszi ki, és a traumatológiai konzultáció leggyakoribb oka (Franciaországban a sürgősségi osztályokra felvett betegek 4-7%-a).

A bokaficam epizódját követő leggyakoribb szövődmény a krónikus bokainstabilitás kialakulása (a betegek 5-40%-ánál). A krónikus bokainstabilitást az határozza meg, hogy a kórelőzményben legalább egy jelentős bokaficam, majd a beteg kóros bokaficamot észlelt, amely különböző tünetekkel jár, beleértve: visszatérő ficamok, ismétlődő boka "elcsúszás" epizódok, fájdalom, duzzanat epizódok, nehézségek. és félelem egyenetlen felületeken való járáskor a boka funkcionális kapacitásának csökkenésével vagy a tevékenység korlátozásával.

A katonapopulációban a bokaficamok az ügyeleti sérülések 18,60%-át teszik ki, és az epidemiológiai tanulmányok 45,14-58,40 ficam előfordulási gyakoriságáról számolnak be 1000 személyévenként.

Egy francia katonai ejtőernyős populáción végzett 2019-es tanulmány szerint a krónikus bokainstabilitás gyakorisága 43,1% bokaficam után.

A krónikus bokainstabilitás a műveleti készségek elvesztéséhez vezet a francia katonáknál, mivel a SIGYCOP katonaorvosi profiljában az „I” betű (medencei öv és alsó végtagok) 4-es pontszámot eredményez. A rehabilitáció sikertelensége után kialakuló krónikus bokainstabilitás kezelése ligamentoplasztikából áll, akár konzervatív, akár nem, a külső szalagsík helyreállítása és a boka stabilizálása érdekében. Nyílt technikák esetén a ligamentoplasztika után a sportba való visszatérés medián ideje 4,7 hónap. Lee és munkatársai sorozatában, amely pontosabban a magas szintű sportolók sporthoz való visszatérését vizsgálta, a sportolók 83,3%-a 4 hónapos korban, 100%-a pedig 8 hónapos korban tért vissza a versenysporthoz. A krónikus bokainstabilitás ligamentoplasztikával történő kezelése lehetővé teheti a katona számára, hogy visszanyerje működőképességét (SIGYCOP pontszám I=2).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció olyan katonai személyzetből áll majd, akik 2015 januárja és 2021 decembere között primer bokaplasztikai műtéten estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Katonai személyzet,
  • Elsődleges boka szalagplasztika műtét 2015 januárja és 2021 decembere között,
  • Megfelelő francia nyelvű olvasási/írási szint (általános iskolai szint).

Kizárási kritériumok:

  • Bokaszalag műtét az első kudarc után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik hat hónappal a boka ligamentoplasztikai műtétje után visszatértek előző munkahelyükre
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (12 hónap)
A tanulmányok befejezéséig (12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a On-line kérdőív

3
Iratkozz fel