- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05562700
A francia katonaság munkába való visszatérésének és funkcionális eredményeinek értékelése a boka ligamentoplasztikája után (LITCHEE)
Az általános populációban a bokaficam az egyik leggyakoribb sérülés, amely az összes sportsérülések körülbelül 20%-át teszi ki, és a traumatológiai konzultáció leggyakoribb oka (Franciaországban a sürgősségi osztályokra felvett betegek 4-7%-a).
A bokaficam epizódját követő leggyakoribb szövődmény a krónikus bokainstabilitás kialakulása (a betegek 5-40%-ánál). A krónikus bokainstabilitást az határozza meg, hogy a kórelőzményben legalább egy jelentős bokaficam, majd a beteg kóros bokaficamot észlelt, amely különböző tünetekkel jár, beleértve: visszatérő ficamok, ismétlődő boka "elcsúszás" epizódok, fájdalom, duzzanat epizódok, nehézségek. és félelem egyenetlen felületeken való járáskor a boka funkcionális kapacitásának csökkenésével vagy a tevékenység korlátozásával.
A katonapopulációban a bokaficamok az ügyeleti sérülések 18,60%-át teszik ki, és az epidemiológiai tanulmányok 45,14-58,40 ficam előfordulási gyakoriságáról számolnak be 1000 személyévenként.
Egy francia katonai ejtőernyős populáción végzett 2019-es tanulmány szerint a krónikus bokainstabilitás gyakorisága 43,1% bokaficam után.
A krónikus bokainstabilitás a műveleti készségek elvesztéséhez vezet a francia katonáknál, mivel a SIGYCOP katonaorvosi profiljában az „I” betű (medencei öv és alsó végtagok) 4-es pontszámot eredményez. A rehabilitáció sikertelensége után kialakuló krónikus bokainstabilitás kezelése ligamentoplasztikából áll, akár konzervatív, akár nem, a külső szalagsík helyreállítása és a boka stabilizálása érdekében. Nyílt technikák esetén a ligamentoplasztika után a sportba való visszatérés medián ideje 4,7 hónap. Lee és munkatársai sorozatában, amely pontosabban a magas szintű sportolók sporthoz való visszatérését vizsgálta, a sportolók 83,3%-a 4 hónapos korban, 100%-a pedig 8 hónapos korban tért vissza a versenysporthoz. A krónikus bokainstabilitás ligamentoplasztikával történő kezelése lehetővé teheti a katona számára, hogy visszanyerje működőképességét (SIGYCOP pontszám I=2).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicolas DE L'ESCALOPIER, MD
- Telefonszám: +33 661061900
- E-mail: nicolas.de-l'escalopier@intradef.gouv.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clamart, Franciaország, 92140
- Toborzás
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas DE L'ESCALOPIER, MD
- Telefonszám: +33 661061900
- E-mail: nicolas.de-l'escalopier@intradef.gouv.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Katonai személyzet,
- Elsődleges boka szalagplasztika műtét 2015 januárja és 2021 decembere között,
- Megfelelő francia nyelvű olvasási/írási szint (általános iskolai szint).
Kizárási kritériumok:
- Bokaszalag műtét az első kudarc után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik hat hónappal a boka ligamentoplasztikai műtétje után visszatértek előző munkahelyükre
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (12 hónap)
|
A tanulmányok befejezéséig (12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021PPRC14
- 2022-A01577-36 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a On-line kérdőív
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai University... és más munkatársakIsmeretlen
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.BefejezveFunkcionális székrekedés 6-17 éves gyermekeknélEgyesült Államok, Kanada
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.Jelentkezés meghívóvalIrritábilis bél szindróma székrekedéssel | Funkcionális székrekedésEgyesült Államok, Kanada, Izrael, Hollandia
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityToborzás
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúKína
-
M.D. Anderson Cancer CenterMég nincs toborzásLégszomjEgyesült Államok
-
On-X Life Technologies, Inc.MegszűntSzívbillentyű betegségEgyesült Államok, Puerto Rico, Spanyolország
-
OsakidetzaIsmeretlenHypothermiaSpanyolország
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)University of the Balearic Islands; University of Extremadura; Universitat Jaume I; University... és más munkatársakBefejezve