Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powrotu do pracy i wyników funkcjonalnych francuskiego personelu wojskowego po plastyce więzadła stawu skokowego (LITCHEE)

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

W populacji ogólnej skręcenie stawu skokowego jest jednym z najczęstszych urazów, stanowiąc około 20% wszystkich urazów sportowych i najczęstszą przyczyną konsultacji urazowych (od 4 do 7% przyjęć na oddziały ratunkowe we Francji).

Najczęstszym powikłaniem po epizodzie skręcenia stawu skokowego jest rozwój przewlekłej niestabilności stawu skokowego (5 do 40% pacjentów). Przewlekłą niestabilność stawu skokowego definiuje się jako co najmniej jedno znaczące skręcenie stawu skokowego w wywiadzie, z późniejszym postrzeganiem przez pacjenta nieprawidłowej stawu skokowego, związanego z różnymi objawami, takimi jak: nawracające skręcenia, powtarzające się epizody „ześlizgiwania się” stawu skokowego, ból, epizody obrzęku, trudności i lęk podczas chodzenia po nierównych powierzchniach ze spadkiem wydolności funkcjonalnej stawu skokowego lub ograniczeniem aktywności.

W populacji wojskowej skręcenia stawu skokowego stanowią 18,60% urazów na służbie, a badania epidemiologiczne podają częstość występowania od 45,14 do 58,40 skręceń na 1000 osobolat.

Badanie przeprowadzone w 2019 roku na populacji francuskich spadochroniarzy wojskowych wykazało częstość występowania przewlekłej niestabilności stawu skokowego na poziomie 43,1% po skręceniu stawu skokowego.

Przewlekła niestabilność stawu skokowego prowadzi do utraty umiejętności operacyjnych u żołnierzy francuskich, gdyż skutkuje oceną 4 dla litery „I” (obręcz biodrowa i kończyny dolne) w wojskowym profilu medycznym SIGYCOP. Leczenie przewlekłej niestabilności stawu skokowego po niepowodzeniu rehabilitacji polega na plastyce więzadła, zachowawczej lub nie, w celu przywrócenia zewnętrznej płaszczyzny więzadła i stabilizacji stawu skokowego. W przypadku technik otwartych mediana czasu powrotu do uprawiania sportu po plastyce więzadła wynosi 4,7 miesiąca. W serii Lee i wsp., która dokładniej badała powrót do sportu u wyczynowych sportowców, 83,3% sportowców powróciło do sportu wyczynowego po 4 miesiącach, a 100% po 8 miesiącach. Leczenie przewlekłej niestabilności stawu skokowego za pomocą plastyki więzadła może pozwolić żołnierzowi na odzyskanie zdolności operacyjnej (wskaźnik SIGYCOP I=2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z personelu wojskowego, który przeszedł pierwotną operację więzadła stawu skokowego między styczniem 2015 r. a grudniem 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel wojskowy,
  • Pierwotna operacja więzadła stawu skokowego w okresie styczeń 2015 – grudzień 2021,
  • Wystarczający poziom czytania/pisania w języku francuskim (poziom szkoły podstawowej).

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja więzadła stawu skokowego po pierwszym niepowodzeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy wrócili do poprzedniej pracy sześć miesięcy po operacji więzadła stawu skokowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (12 miesięcy)
Poprzez ukończenie studiów (12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PPRC14
  • 2022-A01577-36 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj