肺高血圧症の人工知能支援評価 (AIPHY)
2025年4月6日 更新者：Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
肺高血圧症は、未治療のままにしておくと、高い死亡率と罹患率に関連する挑戦的で不均一な状態を表します。
人工知能は、心血管疾患に関連する分野で適用されている人間の知能をシミュレートおよび拡張する理論と方法を研究および開発するために使用されます。
この研究は、不破病院で右心カテーテル検査を受けた患者のマルチモーダル臨床データを人工知能技術と組み合わせて、肺高血圧症をスクリーニングおよび診断できるプログラムを作成することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
肺高血圧症 (PH) の患者は、未治療のままにしておくと、罹患率と死亡率が高く、挑戦的で不均一なコホートを表しています。
PH の確定診断を行うには、平均肺動脈圧 (mPAP) を評価するために、侵襲的な右心カテーテル法 (RHC) を実施する必要があります。
PH は、結合組織病や先天性心疾患を含むさまざまな病状で散発的に発生し、症状を示すことは非特異的であるため、地域社会で早期に PH の疑いを提起する必要があります。
このため、事前のスクリーニングに広く利用できる非侵襲的なツールは、PH のタイムリーな診断を可能にするのに理想的です。
経胸壁心エコー検査は、PH のスクリーニングの主力として浮上していますが、このアプローチの感度と特異性は、経験豊富な手であっても制限されたままです。
ハイスループット技術が進歩し、PH ビッグデータへのアクセスが改善されるにつれて、データ分析、視覚化、および解釈のための人工知能アプローチを慎重に選択することが重要になります。
マルチモーダルな臨床データ (胸部 X 線、心電図、心エコー検査からの指標など) を組み合わせることにより、この研究は、PH のスクリーニングと診断を支援する人工知能支援プログラムを開発し、PH の診断精度を評価することを目的としています。 RHCと比較し、このアプローチが従来の心エコー法よりも優れているかどうかを推定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhihong Liu, MD, PhD
- 電話番号：13269276067
- メール：zhihongliufuwai@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Zhihong Liu, MD, PhD
- 電話番号：13269276067
- メール：zhihongliufuwai@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者は、胸部 X 線、心電図検査、心エコー検査、その他の定期検査、RHC を中国北京の CAMS & PUMC の Fuwai Hospital で以前に受けました。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥18 歳
- 患者は以前、胸部 X 線、心電図検査、心エコー検査、その他の定期検査、RHC を中国北京の CAMS & PUMC の Fuwai Hospital で受けました。
除外基準:
- RHCのない患者
- 定期検査とRHCの質は、さらなる分析の要件を満たすことができません
- 定期検査（胸部レントゲン、心電図、心エコーなど）の結果が著しく失われた場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺高血圧症の患者
胸部 X 線、心電図検査、心エコー検査などを含む一連の通常の検査は、中国の北京にある中国医学科学院の不外病院と北京連合医科大学で、連続した患者に対して実施されます。
mPAP が 20 mmHg を超える RHC は、PH の診断を確定します。
これらのデータはすべて、機械学習やその他の人工知能支援プログラムのソースとして収集されます。
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RHC は、mPAP > 20 mmHg の PH のゴールド スタンダード診断を行うために一般的に使用される必須検査です。
含める資格のある患者からのすべてのマルチモーダル データは、開発データセット (調査母集団の 70%) にランダムに割り当てられ、PH の検出のための人工知能モデルをトレーニングし、他のデータセット (調査の 30%) によって検証およびテストされます。人口）。
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肺高血圧症のない患者
胸部 X 線、心電図検査、心エコー検査などを含む一連の通常の検査は、中国の北京にある中国医学科学院の不外病院と北京連合医科大学で、連続した患者に対して実施されます。
mPAP が 20 mmHg 以下の RHC は、PH が存在しないことを確認します。
これらのデータはすべて、機械学習やその他の人工知能支援プログラムのソースとして収集されます。
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RHC は、mPAP > 20 mmHg の PH のゴールド スタンダード診断を行うために一般的に使用される必須検査です。
含める資格のある患者からのすべてのマルチモーダル データは、開発データセット (調査母集団の 70%) にランダムに割り当てられ、PH の検出のための人工知能モデルをトレーニングし、他のデータセット (調査の 30%) によって検証およびテストされます。人口）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工知能支援アルゴリズムによる診断精度
時間枠：ベースライン
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研究者は、人工知能支援アルゴリズムによる診断の受信者動作特性曲線の下の領域を計算し、人工知能支援アルゴリズムと RHC の間でこの指標を比較します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工知能アルゴリズムによる診断の感度
時間枠：ベースライン
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研究者は、人工知能支援アルゴリズムによる診断の感度を計算し、人工知能支援アルゴリズムと RHC の間でこの指標を比較します。
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ベースライン
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人工知能アルゴリズムによる診断の特異性
時間枠：ベースライン
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研究者は、人工知能支援アルゴリズムによる診断の感度を計算し、人工知能支援アルゴリズムと RHC の間でこの指標を比較します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhihong Liu, MD, PhD、Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。