Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nadciśnienia płucnego wspomagana sztuczną inteligencją (AIPHY)

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Nadciśnienie płucne stanowi trudny i niejednorodny stan, który wiąże się z wysoką śmiertelnością i chorobowością, jeśli nie jest leczony. Sztuczna inteligencja jest wykorzystywana do badania i opracowywania teorii oraz metod symulujących i rozszerzających ludzką inteligencję, która znajduje zastosowanie w dziedzinach związanych z chorobami układu krążenia. Badanie ma na celu połączenie multimodalnych danych klinicznych pacjentów poddanych cewnikowaniu prawego serca w szpitalu Fuwai z technikami sztucznej inteligencji w celu stworzenia programów, które mogą monitorować i diagnozować nadciśnienie płucne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nadciśnieniem płucnym (PH) stanowią trudną i heterogenną kohortę o wysokiej zachorowalności i śmiertelności, jeśli nie są leczeni. Do ostatecznego rozpoznania PH konieczne jest wykonanie inwazyjnego cewnikowania prawego serca (RHC) w celu oceny średniego ciśnienia w tętnicy płucnej (mPAP). Ponieważ PH występuje sporadycznie w różnych stanach chorobowych, w tym w chorobach tkanki łącznej i wrodzonych wadach serca, a objawy są niespecyficzne, istnieje potrzeba wczesnego wzbudzenia podejrzenia PH w społeczności. Z tego powodu nieinwazyjne narzędzia, które są szeroko dostępne do wstępnych badań przesiewowych, byłyby idealne, aby umożliwić szybkie rozpoznanie PH. Echokardiografia przezklatkowa stała się podstawą badań przesiewowych w kierunku PH, jednak czułość i swoistość tej metody pozostają ograniczone nawet w doświadczonych rękach. Wraz z postępem technologii o wysokiej przepustowości i poprawą dostępu do dużych zbiorów danych PH, rozważny wybór metod sztucznej inteligencji do analizy, wizualizacji i interpretacji danych będzie miał kluczowe znaczenie. Łącząc multimodalne dane kliniczne (takie jak wskaźniki z prześwietlenia klatki piersiowej, elektrokardiografii i echokardiografii), badanie to ma na celu opracowanie programów wspomaganych sztuczną inteligencją, które pomogą w badaniach przesiewowych i diagnostyce PH oraz ocenie dokładności diagnostycznej PH jako w porównaniu z RHC i ocenić, czy to podejście przewyższa konwencjonalną metodę echokardiograficzną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci otrzymywali wcześniej prześwietlenia klatki piersiowej, elektrokardiografię, echokardiografię, inne rutynowe badania i RHC w Fuwai Hospital, CAMS & PUMC, Pekin, Chiny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci otrzymywali wcześniej prześwietlenie klatki piersiowej, elektrokardiografię, echokardiografię, inne rutynowe badania i RHC w Fuwai Hospital, CAMS & PUMC, Pekin, Chiny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez RHC
  • Jakość badań rutynowych i RHC nie spełnia wymogu dalszej analizy
  • Ciężka utrata wyników rutynowych badań (RTG klatki piersiowej, elektrokardiografia, echokardiografia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nadciśnieniem płucnym
Seria rutynowych badań, w tym prześwietlenie klatki piersiowej, elektrokardiografia, echokardiografia itp., zostanie przeprowadzona u kolejnych pacjentów w szpitalu Fuwai, Chińskiej Akademii Nauk Medycznych i Peking Union Medical College w Pekinie w Chinach. RHC z mPAP >20 mmHg potwierdziłoby rozpoznanie PH. Wszystkie te dane będą zbierane jako źródło dla uczenia maszynowego lub innych programów wspomaganych sztuczną inteligencją.
Test diagnostyczny: Cewnikowanie prawego serca
RHC jest powszechnie stosowanym podstawowym testem do postawienia złotego standardu diagnozy PH z mPAP >20 mmHg. Wszystkie multimodalne dane od pacjentów kwalifikujących się do włączenia zostałyby losowo przypisane do zbiorów danych rozwojowych (70% badanej populacji) w celu wyszkolenia modeli sztucznej inteligencji do wykrywania PH, które zostałyby zweryfikowane i przetestowane przez inne zbiory danych (30% badania populacja).
Pacjenci bez nadciśnienia płucnego
Seria rutynowych badań, w tym prześwietlenie klatki piersiowej, elektrokardiografia, echokardiografia itp., zostanie przeprowadzona u kolejnych pacjentów w szpitalu Fuwai, Chińskiej Akademii Nauk Medycznych i Peking Union Medical College w Pekinie w Chinach. RHC z mPAP ≤20 mmHg potwierdziłoby brak PH. Wszystkie te dane będą zbierane jako źródło dla uczenia maszynowego lub innych programów wspomaganych sztuczną inteligencją.
Test diagnostyczny: Cewnikowanie prawego serca
RHC jest powszechnie stosowanym podstawowym testem do postawienia złotego standardu diagnozy PH z mPAP >20 mmHg. Wszystkie multimodalne dane od pacjentów kwalifikujących się do włączenia zostałyby losowo przypisane do zbiorów danych rozwojowych (70% badanej populacji) w celu wyszkolenia modeli sztucznej inteligencji do wykrywania PH, które zostałyby zweryfikowane i przetestowane przez inne zbiory danych (30% badania populacja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnozy przez algorytm wspomagany sztuczną inteligencją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze obliczą pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika diagnozy algorytmem wspomaganym sztuczną inteligencją i porównają ten wskaźnik między algorytmem wspomaganym sztuczną inteligencją a RHC.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość diagnozy algorytmem sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze obliczą czułość diagnozy za pomocą algorytmu wspomaganego sztuczną inteligencją i porównają ten wskaźnik między algorytmem wspomaganym sztuczną inteligencją a RHC.
Linia bazowa
Specyfika diagnozy algorytmem sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze obliczą czułość diagnozy za pomocą algorytmu wspomaganego sztuczną inteligencją i porównają ten wskaźnik między algorytmem wspomaganym sztuczną inteligencją a RHC.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIPHY Project

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na Cewnikowanie prawego serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj