Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens-assistert evaluering av pulmonal hypertensjon (AIPHY)

Pulmonal hypertensjon representerer en utfordrende og heterogen tilstand som er assosiert med høy dødelighet og sykelighet dersom den ikke behandles. Kunstig intelligens brukes til å studere og utvikle teorier og metoder som simulerer og utvider menneskelig intelligens, som brukes innen felt relatert til hjerte- og karsykdommer. Studien har til hensikt å kombinere multimodale kliniske data fra pasienter som gjennomgår høyre hjertekateterisering ved Fuwai Hospital med kunstig intelligens-teknikker for å lage programmer som kan screene og diagnostisere pulmonal hypertensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med pulmonal hypertensjon (PH) representerer en utfordrende og heterogen kohort med høy sykelighet og dødelighet dersom de ikke blir behandlet. For å stille en definitiv diagnose av PH, må man utføre en invasiv høyre hjertekateterisering (RHC) for å vurdere det gjennomsnittlige pulmonale arterietrykket (mPAP). Siden PH forekommer sporadisk ved ulike medisinske tilstander, inkludert bindevevssykdom og medfødt hjertesykdom, og presenterende symptomer er uspesifikke, er det behov for å ta opp mistanke om PH tidlig i samfunnet. Av denne grunn vil ikke-invasive verktøy som er allment tilgjengelige for forhåndsscreening være ideelle for å muliggjøre rettidig diagnose av PH. Transthorax ekkokardiografi har dukket opp som bærebjelken for screening av PH, men sensitiviteten og spesifisiteten til denne tilnærmingen forblir begrenset selv i erfarne hender. Etter hvert som teknologier med høy gjennomstrømning avanserer og tilgangen til PH big data forbedres, vil det være avgjørende å velge kunstig intelligens tilnærminger for dataanalyse, visualisering og tolkning med omhu. Ved å kombinere de multimodale kliniske dataene (som indikatorer fra røntgen thorax, elektrokardiografi og ekkokardiografi), har denne studien som mål å utvikle kunstig intelligens-assisterte programmer for å hjelpe screening og diagnose av PH, og for å evaluere dens diagnostiske nøyaktighet for PH som sammenlignet med RHC, og for å estimere om denne tilnærmingen overgår den konvensjonelle ekkokardiografiske metoden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter har tidligere mottatt røntgen av thorax, elektrokardiografi, ekkokardiografi, andre rutineundersøkelser og RHC ved Fuwai Hospital, CAMS & PUMC, Beijing, Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Pasienter har tidligere mottatt røntgen av thorax, elektrokardiografi, ekkokardiografi, andre rutineundersøkelser og RHC ved Fuwai Hospital, CAMS & PUMC, Beijing, Kina

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten RHC
  • Kvaliteten på rutineundersøkelser og RHC kan ikke oppfylle kravet til videre analyse
  • Alvorlig tap av resultater fra rutineundersøkelser (røntgen thorax, elektrokardiografi, ekkokardiografi, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med pulmonal hypertensjon
En rekke rutineundersøkelser, inkludert røntgen av thorax, elektrokardiografi, ekkokardiografi, osv., vil bli utført på påfølgende pasienter ved Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College, Beijing, Kina. En RHC med en mPAP på >20 mmHg vil bekrefte diagnosen PH. Alle disse dataene vil bli samlet inn som en kilde for maskinlæring eller andre kunstig intelligens-assisterte programmer.
RHC er en vanlig essensiell test for å stille gullstandard diagnose av PH med mPAP >20 mmHg. Alle multimodale data fra pasienter som er kvalifisert for inkludering vil bli tilfeldig tildelt utviklingsdatasett (70 % av studiepopulasjonen) for å trene kunstig intelligens-modeller for påvisning av PH, som vil bli validert og testet av andre datasett (30 % av studien) befolkning).
Pasienter uten pulmonal hypertensjon
En rekke rutineundersøkelser, inkludert røntgen av thorax, elektrokardiografi, ekkokardiografi, osv., vil bli utført på påfølgende pasienter ved Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College, Beijing, Kina. En RHC med en mPAP på ≤20 mmHg ville bekrefte fraværet av PH. Alle disse dataene vil bli samlet inn som en kilde for maskinlæring eller andre kunstig intelligens-assisterte programmer.
RHC er en vanlig essensiell test for å stille gullstandard diagnose av PH med mPAP >20 mmHg. Alle multimodale data fra pasienter som er kvalifisert for inkludering vil bli tilfeldig tildelt utviklingsdatasett (70 % av studiepopulasjonen) for å trene kunstig intelligens-modeller for påvisning av PH, som vil bli validert og testet av andre datasett (30 % av studien) befolkning).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av diagnose ved hjelp av kunstig intelligens-assistert algoritme
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil beregne arealet under mottakerens operasjonskarakteristiske diagnosekurve ved hjelp av kunstig intelligens-assistert algoritme og sammenligne denne indeksen mellom kunstig intelligens-assistert algoritme og RHC.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet ved diagnose ved kunstig intelligens-algoritme
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil beregne sensitiviteten til diagnose ved hjelp av kunstig intelligens-assistert algoritme og sammenligne denne indeksen mellom kunstig intelligens-assistert algoritme og RHC.
Grunnlinje
Spesifisitet av diagnose ved kunstig intelligens-algoritme
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil beregne sensitiviteten til diagnose ved hjelp av kunstig intelligens-assistert algoritme og sammenligne denne indeksen mellom kunstig intelligens-assistert algoritme og RHC.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Kliniske studier på Høyre hjertekateterisering

3
Abonnere